Supradyn® Vital 50+ comprimés effervescents/comprimés pelliculés
Bayer (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs
Comprimés effervescents:
Retinoli palmitas, cholecalciferolum, RRR-alpha tocopherolum ut int-racalpha-tocopherylis acetas, thiamini hydrochloridum ut monophosphothiamini chloridum, riboflavinum ut riboflavinum natrii phosphas, pyridoxini hydrochloridum, cyanocobalaminum, nicotinamidum, acidum folicum, acidum pantothenicum ut calcii pantothenas, biotinum, acidum ascorbicum.
Calcium ut calcii carbonas et calcii glycerophosphas et calcii pantothenas, magnesium ut magnesii monohydrogenophosphas trihydricus et magnesii oxidum ponderosum, ferrum ut ferrosi lactas dihydricus, iodum ut kalii iodidum, cuprum ut cupri(II) d-gluconas, manganum ut mangani sulfas monohydricus, selenium ut natrii selenis, zincum ut zinci citras trihydraticus, ginseng extractum siccum.
Comprimés pelliculés:
Retinoli palmitas, cholecalciferolum, RRR-alpha tocopherolum ut int-rac- alpha-tocopherylis acetas, thiamini hydrochloridum ut thiamini nitras, riboflavinum, pyridoxini hydrochloridum, cyanocobalaminum, nicotinamidum, acidum folicum, acidum pantothenicum ut calcii pantothenas, biotinum, acidum ascorbicum ut calcii ascorbas dihydricus.
Calcium ut calcii carbonas et calcii pantothenas et calcii ascorbas dihydricus, magnesium ut magnesii stearas et magnesii oxidum ponderosum, ferrum ut ferrosi fumaras, iodum ut kalii iodidum, cuprum ut cupri sulfas, manganum ut mangani sulfas monohydricus, selenium ut natrii selenis, zincum ut zinci citras trihydricus, ginseng extractum siccum.
Excipients
1 comprimé effervescent contient:
Natrii citras dihydricus, acidum citricum, maltodextrinum, maltitolum 169 mg, sorbitolum 354 mg (E 420), polysorbatum 60, E162, betacarotenum (E 160(a)) natrii ascorbas (E 301), arôme fruit de la passion, arôme orange, natrii chloridum, aspartamum 40 mg (E951), acesulfamum kalicum, povidonum K30, crospovidonum, natrii carbonas, natrii hydrogencarbonas, mannitolum (E 421), polysorbatum 80, simeticonum, sacchari monopalmitas, cocis oleum, acaciae gummi, saccharum (7,27-9,02 mg), silica colloidalis anhydrica, alpha-tocopherolum (E 307), gelatina, maydis amylum, amylum modificatum, sojae oleum partim hydrogenatum 0,018 mg; teneur totale en sodium: 227 mg.
1 comprimé pelliculé contient:
Pisces quoque gelatina, talcum, mannitolum (E421), lactosum anhydricum 220,6 mg, hypromellosum, povidonum K30, carmellosum natricum conexum, macrogolum 6000, hydroxypropylcellulosum, titanii dioxidum (E 171), chlorophyllinum cupro-natricum (E 141), saccharum 1,95 mg, maydis amylum, natrii ascorbas, triglycerida media, silicii colloidale anhydricum, max. 10,95 mg glucosum liquidum dispersione desiccatum, amylum modificatum, E 1450, natrium 0,94 mg.
1 comprimé effervescent contient 0,8 g d'hydrates de carbone digestibles, 1 comprimé pelliculé contient 0,2 g d'hydrates de carbone digestibles. Tant les comprimés pelliculés que les comprimés effervescents sont néanmoins adaptés aux diabétiques.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé pelliculé/1 comprimé effervescent contient:
12 vitamines |
Principe actif | Comprimé effervescent | Comprimé pelliculé | Quantité |
Vitamine A | Palmitate de rétinol | 1 333 UI |
Vitamine B1 | Chlorhydrate de thiamine sous forme de chlorure de thiamine monophosphate | Chlorhydrate de thiamine sous forme de nitrate de thiamine | 2,1 mg |
Vitamine B2 | Riboflavine sous forme de phosphate sodique de riboflavine | Riboflavine | 2,4 mg |
Vitamine B5 | Acide pantothénique sous forme de pantothénate de calcium | Acide pantothénique sous forme de pantothénate de calcium | 6 mg |
Vitamine B6 | Chlorhydrate de pyridoxine | 3 mg |
Vitamine B12 | Cyanocobalamine | Cyanocobalamine | 1,5 µg |
Vitamine C | Acide ascorbique | Acide ascorbique sous forme d'ascorbate de calcium dihydraté | 90 mg |
Vitamine D3 | Cholécalciférol | Cholécalciférol | 200 UI |
Vitamine E | RRR-alpha-tocophérol sous forme d'acétate de tout-rac-alpha-tocophérol | 15 mg |
Vitamine H | Biotine | 75 µg |
Vitamine B9 | Acide folique | 300 µg |
Nicotinamide | Nicotinamide | 18 mg |
8 minéraux, oligoéléments et ginseng |
Principe actif | Comprimé effervescent | Comprimé pelliculé | Quantité |
Calcium | Calcium sous forme de carbonate de calcium, de glycérophosphate de calcium et de pantothénate de calcium | Calcium sous forme de carbonate de calcium, de pantothénate de calcium et d'ascorbate de calcium dihydraté | 160 mg |
Magnésium | Magnésium sous forme de monohydrogénophosphate de magnésium trihydraté et d'oxyde de magnésium lourd | Magnésium sous forme de stéarate de magnésium et d'oxyde de magnésium lourd | 120 mg |
Fer | Fer sous forme de lactate ferreux dihydraté | Fer sous forme de fumarate ferreux | 5,6 mg |
Iode | Iode sous forme d'iodure de potassium | 60 µg |
Cuivre | Cuivre sous forme de gluconate de cuivre | Cuivre sous forme de sulfate de cuivre | 1 mg |
Manganèse | Manganèse sous forme de sulfate de manganèse monohydraté | 1,4 mg |
Sélénium | Sélénium sous forme de sélénite de sodium | 28 µg |
Zinc | Zinc sous forme de citrate de zinc trihydraté | 6 mg |
Ginseng | Extrait sec de ginseng | 50 mg |
Indications/Possibilités d’emploi
Supradyn vital 50+ est indiqué dans les cas suivants:
·diminution des performances physiques et intellectuelles, en particulier chez les personnes de plus de 50 ans
·états de fatigue et d'épuisement généraux, difficultés de concentration
·alimentation déséquilibrée ou carentielle, prévention et traitement des états de carence en vitamines et sels minéraux dus à l'âge
Posologie/Mode d’emploi
Les recommandations suivantes sont valables pour toutes les indications/possibilités d'emploi:
1 comprimé pelliculé ou 1 comprimé effervescent par jour ou selon les instructions du médecin.
Dissoudre les comprimés effervescents dans un verre d'eau. Prendre les comprimés pelliculés sans les croquer, avec une quantité importante de liquide, au cours d'un repas.
Supradyn Vital 50+ n'est pas destiné aux enfants de moins de 12 ans.
Contre-indications
Supradyn Vital 50+ ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients selon la composition. En outre, Supradyn Vital 50+ ne doit pas être utilisé en cas d'hypervitaminose A et/ou D préexistante, d'hypercalcémie, d'hypercalciurie sévère et d'insuffisance rénale, de prise concomitante d'autres préparations à base de vitamine A et/ou D, de maladies du métabolisme du fer et/ou du cuivre, et pendant un traitement systémique par les rétinoïdes.
Les comprimés effervescents Supradyn Vital 50+ contiennent de l'huile de soja. Ils ne doivent pas être pris si les patients sont hypersensibles au soja ou aux arachides.
Les comprimés pelliculés contiennent du lactose et ne doivent donc pas être pris en cas d'intolérance au lactose.
Mises en garde et précautions
La posologie recommandée ne doit pas être dépassée. La prise de doses très élevées de certains composants, notamment la vitamine A, la vitamine D, le fer et le cuivre, peut être nocive pour la santé.
En cas de prise concomitante d'autres préparations multivitaminées ou monovitaminées, des isomères synthétiques de la vitamine A isotrétinoïne et étrétinate ou de bétacarotène, un médecin ou un pharmacien doit être consulté avant d'utiliser Supradyn Vital 50+. Il en va de même pour les patients qui suivent un traitement médical ou prennent d'autres médicaments, notamment des anticoagulants.
Remarque à l'intention des diabétiques: le ginseng peut abaisser la glycémie.
Le calcium, la vitamine C et la vitamine D pouvant avoir une incidence sur la formation de calculs urinaires ou rénaux, il convient de faire preuve de prudence lors de l'utilisation de Supradyn Vital 50+ chez les patients souffrant de lithiase rénale ou d'urolithiase.
Supradyn Vital 50+ contient 40 mg d'aspartame, une source de phénylalanine, par comprimé effervescent. Les patients atteints de phénylcétonurie ne doivent donc pas prendre les comprimés effervescents.
Supradyn Vital 50+ contient 220,6 mg de lactose par comprimé pelliculé. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Supradyn Vital 50+ contient 4,5 mg de saccharose par comprimé pelliculé et 7,27-9,02 mg de saccharose par comprimé effervescent. Les patients présentant une intolérance au fructose/galactose (maladie héréditaire rare), un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.
Les comprimés effervescents Supradyn Vital 50+ contiennent 169 mg de maltitol par comprimé effervescent. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.
Les comprimés effervescents Supradyn Vital 50+ contiennent 354 mg de sorbitol par comprimé effervescent. L'effet additif des produits administrés concomitamment contenant du sorbitol (ou du fructose) et l'apport alimentaire de sorbitol (ou de fructose) doit être pris en compte. La teneur en sorbitol dans les médicaments à usage oral peut affecter la biodisponibilité d'autres médicaments à usage oral administrés de façon concomitante.
Supradyn Vital 50+ contient 0,94 mg de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement sans sodium ou 227 mg de sodium par comprimé effervescent, ce qui équivaut à 11,35 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte. Pour les patients suivant un régime à faible teneur en sel, il est donc recommandé d'utiliser les comprimés pelliculés à la place des comprimés effervescents.
Interactions
Des interactions possibles ont été rapportées dans la littérature pour certains composants.
Les préparations contenant du calcium, du magnésium, du fer, du cuivre ou du zinc peuvent interagir avec des antiacides pris par voie orale, des médicaments inhibant la sécrétion d'acide gastrique, des antibiotiques (tétracyclines, fluoroquinolones), la lévodopa, les lévothyroxines, les thyroxines, les bisphosphonates, les pénicillamines, la trientine, les digitaliques, les principes actifs antiviraux et les diurétiques thiazidiques. Si une utilisation concomitante est nécessaire, la prise des différentes préparations doit être espacée de 2 heures.
Une interaction entre le ginseng et les anticoagulants de type coumarinique ne peut pas être exclue (atténuation de l'effet de la coumarine).
L'absorption du calcium pouvant être inhibée par l'acide oxalique (présent dans les épinards et la rhubarbe) et l'acide phytique (présent dans les produits à base de céréales complètes contenant des fibres), il est déconseillé de prendre Supradyn Vital 50+ dans les deux heures qui précèdent ou suivent la consommation de ces aliments.
La pyridoxine (vitamine B6) accélère, même à de faibles concentrations, le métabolisme périphérique de la lévodopa, ce qui antagonise l'effet dopaminergique de la lévodopa dans le traitement de la maladie de Parkinson. Ce phénomène peut être contrecarré par l'association avec un inhibiteur de la décarboxylase.
Des études in vitro réalisées avec des concentrations élevées d'extrait de ginseng ou de saponosides de ginseng indiquent de possibles interactions avec des isoenzymes du CYP P450 dont la pertinence clinique n'a cependant pas été suffisamment étudiée.
Grossesse, allaitement
Supradyn Vital 50+ n'est pas destiné à être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
Grossesse
L'utilisation du ginseng pendant la grossesse n'a pas été suffisamment étudiée à ce jour. Par mesure de précaution, il faut donc renoncer à utiliser Supradyn Vital 50+ durant la grossesse.
Allaitement
La question de savoir si le ginseng et ses métabolites passent dans le lait maternel n'a pas été suffisamment étudiée. Par conséquent, un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu. Il faut donc renoncer à utiliser Supradyn Vital 50+ durant l'allaitement.
Fertilité
L'influence de Supradyn Vital 50+ sur la fertilité n'a pas été étudiée.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Supradyn 50+ n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.
Effets indésirables
Les effets secondaires sans indication de fréquence ont été rapportés spontanément. Dans ce cas, la fréquence ne peut pas être déterminée de manière fiable.
Définition des indications de fréquences: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à < 1/10), «occasionnels» (≥1/1 000 à < 1/100), «rares» (≥1/10 000 à < 1/1000), «très rares» (< 1/10 000).
Affections du système immunitaire
Réaction allergique, réaction anaphylactique, choc anaphylactique. Les symptômes peuvent inclure une urticaire, un asthme allergique, des œdèmes allergiques et des angio-œdèmes, une rougeur, des cloques et un prurit, et peuvent affecter les voies respiratoires, le tractus gastro-intestinal et le système cardiovasculaire. Des effets secondaires sévères ont également été rapportés, tels que des réactions anaphylactiques pouvant conduire à des urgences cardiorespiratoires. En cas de réaction allergique, le traitement doit être interrompu et un médecin doit être consulté.
Affections psychiatriques
Rares: agitation.
Affections du système nerveux
Céphalées, vertiges, insomnie, nervosité.
Affections cardiaques
Rares: tachycardie, insuffisance cardiaque.
Affections gastro-intestinales
Douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée, constipation, selles décolorées.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rares: réactions cutanées.
Affections du rein et des voies urinaires
Une éventuelle coloration jaune de l'urine est due à la vitamine B2 (riboflavine) contenue dans Supradyn Vital 50+ et est totalement anodine.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
Surdosage
Rien n'indique que Supradyn Vital 50+ peut entraîner un surdosage lorsqu'il est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné.
Tous les cas connus de surdosage en vitamines et minéraux sont associés à la prise concomitante de préparations mono- ou multivitaminées hautement concentrées. Un surdosage aigu ou chronique peut provoquer une hypervitaminose A et D, une hypercalcémie et une toxicité due au fer et au cuivre.
Des symptômes initiaux non spécifiques tels que l'apparition soudaine de céphalées, une confusion, des troubles gastro-intestinaux (constipation, diarrhée, nausées, vomissements) peuvent être des indicateurs de surdosage aigu.
Un surdosage en vitamine C (> 15 g) peut entraîner une anémie hémolytique chez les patients présentant un trouble de la glucose-6-phosphate déshydrogénase.
Propriétés/Effets
Code ATC
A11AA03
Mécanisme d'action
Supradyn Vital 50+ est une préparation multivitaminée qui contient douze vitamines associées à huit minéraux et oligoéléments ainsi que du ginseng.
La teneur en vitamines est conforme aux recommandations européennes sur l'apport quotidien en nutriments et se situe dans un intervalle compris entre 50 et 215 % de l'apport journalier recommandé. En ce qui concerne les minéraux et les oligoéléments, les dosages choisis correspondent à 20 à 100 % de la dose journalière recommandée. Le ginseng est présent à une concentration qui se situe dans l'intervalle thérapeutique et correspond à l'apport usuel.
Le processus de vieillissement est associé à des modifications physiologiques qui influent sur les besoins en divers nutriments essentiels. À cela s'ajoutent divers facteurs physiologiques, psychiques, économiques et sociaux qui ont un retentissement sur le bilan nutritionnel. Des enquêtes menées sur l'alimentation des personnes âgées ont montré qu'une carence manifeste en vitamines et sels minéraux est plutôt rare, mais qu'une alimentation inadéquate associée à des états de carence subcliniques est fréquemment observée.
Pharmacodynamique
Aucune étude pharmacodynamique n'a été effectuée avec Supradyn Vital 50+.
Efficacité clinique
Aucune donnée disponible.
Pharmacocinétique
Aucune étude pharmacocinétique n'a été effectuée avec Supradyn Vital 50+.
Absorption
Aucune donnée disponible.
Distribution
Aucune donnée disponible.
Métabolisme
Aucune donnée disponible.
Élimination
Aucune donnée disponible.
Données précliniques
À la posologie recommandée, les composants de Supradyn Vital 50+ sont exempts d'effets toxiques.
Remarques particulières
Incompatibilités
Aucune incompatibilité connue.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25°C). Protéger de l'humidité. Conserver hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation
54749, 57288 (Swissmedic).
Présentation
Comprimés effervescents: 30 et 45 (D)
Comprimés pelliculés: 30 et 90 (D)
Titulaire de l’autorisation
Bayer (Schweiz) AG, 8045 Zurich.
Mise à jour de l’information
Octobre 2022