Information für Patientinnen und Patienten
ALFASIGMA
Xifaxan® 550 mg Filmtabletten
Was ist Xifaxan 550 mg und wann wird es angewendet?
Xifaxan 550 mg wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur Verminderung der Darmbakterien eingenommen. Bei bestimmten schweren Lebererkrankungen wird so das Gehirn vor bakteriellen Giftstoffen aus dem Darm geschützt.
Xifaxan 550 mg enthält den Wirkstoff Rifaximin (ein Antibiotikum) und wird bei Erwachsenen mit Lebererkrankung angewendet, um das Wiederauftreten von Episoden einer manifesten Störung der Hirnfunktion bei bestehender Lebererkrankung zu vermindern (zu den Symptomen dieser Erkrankung gehören Erregung, Verwirrtheit, Muskelprobleme, Sprechschwierigkeiten und in einigen Fällen Koma).
In den klinischen Studien wurde bei der Mehrzahl der Patienten nur die Wirksamkeit von Xifaxan 550 mg gemeinsam mit Arzneimitteln, die Lactulose (ein Abführmittel) enthalten, gezeigt. Unterschiede in der Wirksamkeit von Xifaxan bei Patienten, die keine Lactulose einnahmen, konnten nicht ermittelt werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Unter der Behandlung mit Xifaxan 550 mg kann Ihr Urin eine rötliche Farbe annehmen. Dies ist völlig normal.
Wann darf Xifaxan 550 mg nicht eingenommen werden?
Xifaxan 550 mg darf nicht eingenommen werden,
路wenn Sie allergisch gegen
-Rifaximin,
-ähnliche Antibiotikatypen (wie Rifampicin oder Rifabutin),
-einen der Hilfsstoffe dieses Arzneimittels sind (siehe „Was ist in Xifaxan 550 mg enthalten?“). Eine Allergie oder eine Überempfindlichkeit zeigt sich z. B. in Symptomen wie roten Hautflecken, Fieber, Asthma, Atemnot, Kreislaufbeschwerden, Schwellungen der Haut (z. B. Nesselfieber) und der Schleimhäute, Hautausschlägen oder einer geschwollenen Zunge.
路wenn Sie eine Obstruktion (einen Verschluss) im Darm haben.
Wann ist bei der Einnahme von Xifaxan 550 mg Vorsicht geboten?
Wenn Sie an Zirrhose (einer Form von Lebererkrankung) leiden, können bei Ihnen schwere Hautreaktionen in Form von schmerzhaften Hautausschlägen oder Blasenbildung auf Haut, Mund, Augen und Genitalien auftreten, die lebensbedrohlich sein können.
Wenn schwere Hautreaktionen oder andere allergische Reaktionen auftreten, beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und suchen Sie dringend ärztlichen Rat.
Die Behandlung mit Antibiotika, einschliesslich Rifaximin, kann schweren Durchfall verursachen. Dieser kann auch noch mehrere Monate nach dem Ende der Behandlung auftreten. Wenn während oder nach der Anwendung von Xifaxan 550 mg schwere Durchfälle bei Ihnen auftreten, müssen Sie die Einnahme von Xifaxan 550 mg abbrechen und sich unverzüglich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenden. Bei Auftreten von Durchfall dürfen keine Arzneimittel, welche die Darmperistaltik (Darmbewegung) hemmen, eingenommen werden.
Wenn Ihre Lebererkrankung schwerwiegend ist, muss Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Sie sorgfältig überwachen.
Brechen Sie die Einnahme von Xifaxan 550 mg ab und wenden Sie sich UNVERZÜGLICH an Ihren Arzt oder Ärztin, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bei sich feststellen:
路Bei Auftreten einer allergischen Reaktion, einer anaphylaktischen Reaktion oder eines Angioödems. Symptome können sein:
-Schwellungen des Gesichts, der Zunge oder im Rachenbereich,
-Schluckbeschwerden
-Hautausschlag, Nesselausschlag, Juckreiz und Atembeschwerden.
路Blutung aus erweiterten Blutgefässen entlang der Speiseröhre (Ösophagusvarizen).
路Schwerer Durchfall während oder nach der Behandlung mit diesem Arzneimittel. Der Grund dafür kann eine bakterielle Infektion des Darms sein.
路Unerwartete oder ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse. Der Grund dafür kann eine Abnahme der Blutplättchenanzahl im Blut sein, wodurch das Blutungsrisiko sich erhöht. (Siehe Rubrik „Welche Nebenwirkungen kann Xifaxan 550 mg haben?)
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung von Xifaxan 550 mg bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen. Dieses Arzneimittel wurde nicht bei Kindern und Jugendlichen geprüft.
Einnahme von Xifaxan 550 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel anwenden:
- Antibiotika (Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen)
- Warfarin (Arzneimittel zur Vorbeugung von Blutgerinnseln)
- Antiepileptika (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie)
- Antiarrhythmika (Arzneimittel zur Behandlung eines anormalen Herzrhythmus)
- Ciclosporin (Arzneimittel zur Hemmung des Immunsystems)
- Orale Kontrazeptiva (Arzneimittel zur Verhütung / Pille)
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Xifaxan 550 mg kann bei einigen Patienten Schwindelgefühle verursachen und dadurch die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen. Wenn Sie sich schwindelig fühlen, sollten Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
-an anderen Krankheiten leiden,
-Allergien haben oder
-andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen
Darf Xifaxan 550 mg während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat.
Es ist nicht bekannt, ob Xifaxan 550 mg einem ungeborenen Kind schaden könnte. Xifaxan 550 mg darf daher nicht angewendet werden, wenn Sie schwanger sind.
Es ist nicht bekannt, ob Rifaximin über die Muttermilch von Ihrem Kind aufgenommen werden kann. Deshalb darf Xifaxan 550 mg nicht angewendet werden, wenn Sie stillen.
Wie verwenden Sie Xifaxan 550 mg?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Übliche Dosierung:
Erwachsene
Die empfohlene Dosis beträgt zweimal täglich 1 Filmtablette.
Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)
Die Anwendung von Xifaxan 550 mg bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen. Dieses Arzneimittel wurde nicht bei Kindern und Jugendlichen geprüft.
Art der Einnahme
Die Filmtablette ist mit einem Glas Wasser einzunehmen.
Xifaxan 550 mg kann zu den Mahlzeiten oder ausserhalb der Mahlzeiten eingenommen werden.
Nach 6 Monaten wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin prüfen, ob Sie die Behandlung weiter fortsetzen müssen.
Wenn Sie eine grössere Menge von Xifaxan 550 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie mehr als die empfohlene Anzahl Filmtabletten eingenommen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt bzw. an Ihre Ärztin, auch wenn Sie keinerlei Probleme bei sich feststellen.
Wenn Sie die Einnahme von Xifaxan 550 mg vergessen haben
Nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Xifaxan 550 mg abbrechen
Brechen Sie die Einnahme von Xifaxan nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin darüber gesprochen zu haben, denn Ihre Symptome könnten zurückkehren.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. an Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Xifaxan 550 mg haben?
Brechen Sie die Einnahme von Xifaxan 550 mg ab und wenden Sie sich UNVERZÜGLICH an Ihren Arzt oder Ärztin, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bei sich feststellen:
路Allergische Reaktion, anaphylaktische Reaktion oder Angioödeme. Symptome können sein:
-Schwellung des Gesichts, der Zunge oder im Rachenbereich,
-Schluckbeschwerden
-Hautausschlag, Nesselausschlag, Juckreiz und Atembeschwerden.
路Lebensbedrohliche Reaktionen mit grippeähnlichen Symptomen und schmerzhaftem Ausschlag, welcher Haut, Mund, Augen und Genitalien betrifft (Stevens-Johnson-Syndrom)*
路Lebensbedrohliche Reaktionen mit grippeähnlichen Symptomen und Blasenbildung an Haut, Mund, Augen und Genitalien (Toxische epidermale Nekrolyse)*
路Blutung aus erweiterten Blutgefässen entlang der Speiseröhre (Ösophagusvarizen).
路Schwerer Durchfall während oder nach der Behandlung mit diesem Arzneimittel. Der Grund dafür kann eine Darminfektion sein.
路Unerwartete oder ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse. Der Grund dafür kann eine Abnahme der Blutplättchenanzahl im Blut sein, wodurch das Blutungsrisiko sich erhöht.
* Diese Nebenwirkungen wurden bei Patienten mit Zirrhose beobachtet.
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern):
路Oberbauchschmerzen und/oder Blähbauch
路Schwindelgefühl
路Depressive Stimmung
路Kopfschmerzen
路Übelkeit oder Erbrechen
路Durchfall
路Ansammlung von Flüssigkeit in der Bauchhöhle
路Atemnot
路Muskelkrämpfe
路Gelenkschmerzen
路Schwellung der Fussknöchel, Füsse oder Finger
路Ausschlag oder Juckreiz
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1‘000 Anwendern):
路Gleichgewichtsstörungen
路Gedächtnisverlust oder Gedächtnisstörungen
路Aufmerksamkeitsstörung
路Verwirrtheit
路Angstgefühl
路Schläfrigkeit
路Schlafstörungen
路Mundtrockenheit
路Hitzewallungen
路Schwerer Durchfall während oder nach der Behandlung. Der Grund dafür kann eine bakterielle Infektion des Darms sein (Clostridien-Infektionen)
路Blutung aus erweiterten Blutgefässen entlang der Speiseröhre (Ösophagusvarizen)
路Hefepilzinfektionen (wie z. B. Soor)
路Harnwegsinfektion (wie z. B. Harnblasenentzündung)
路Anämie (verringerte Anzahl roter Blutkörperchen, die zu blasser Haut und Schwäche oder Atemnot führen kann)
路Appetitverlust
路hoher Kaliumgehalt im Blut
路Häufigeres Wasserlassen als normalerweise
路Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Wasserlassen
路Krampfanfälle
路Fieber
路Verminderte Berührungsempfindlichkeit
路Stürze
路Flüssigkeitsansammlung in der Pleurahöhle
路Bauchschmerzen
路Magenbeschwerden
路Flüssigkeitseinlagerung
路Muskelschmerzen
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10‘000 Anwendern):
路Blutergüsse
路Eiweiss im Urin
路Brustinfektionen einschliesslich Lungenentzündung
路Entzündung des Unterhautgewebes
路Infektionen der oberen Luftwege (Nase, Mund, Rachen)
路Schnupfen
路Wasserverlust des Körpers
路Veränderter Blutdruck
路Dauerhafte Atemprobleme (wie chronische Bronchitis)
路Schwächegefühl
路Schmerzen während/nach Eingriffen
路Verstopfung
路Rückenschmerz
Nebenwirkungen nach Markteinführung (nicht bekannter Häufigkeit)
路allergische Reaktion, anaphylaktische Reaktion, Angioödeme
路Lebensbedrohliche Reaktionen mit grippeähnlichen Symptomen und schmerzhaftem Ausschlag, welcher Haut, Mund, Augen und Genitalien betrifft (Stevens-Johnson-Syndrom)*
路Lebensbedrohliche Reaktionen mit grippeähnlichen Symptomen und Blasenbildung an Haut, Mund, Augen und Genitalien (Toxische epidermale Nekrolyse)*
路Ohnmacht oder das Gefühl einer bevorstehenden Ohnmacht
路Hautentzündung, Ekzem (juckende, rote, trockene Haut)
路Veränderungen der Leberfunktion (im Bluttest angezeigt)
路veränderte Blutgerinnung (INR-Wert im Bluttest, Abnahme der Blutplättchenanzahl)
* Diese Nebenwirkungen wurden bei Patienten mit Zirrhose beobachtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Was Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Nicht über 25°C lagern. Arzneimittel für Kinder unerreichbar aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Xifaxan 550 mg enthalten?
Filmtabletten
Wirkstoffe
Rifaximin. 1 Filmtablette enthält 550 mg Rifaximin.
Hilfsstoffe
Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Glyceroldistearat , hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Titanidioxid, Natriumedetat, Propylenglycol, rotes Eisenoxid.
Zulassungsnummer
63216 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Xifaxan 550 mg? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 28 und 56 Filmtabletten.
Zulassungsinhaberin
Alfasigma Schweiz AG, 4800 Zofingen
Diese Packungsbeilage wurde im April 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.