Spasmo-Urgenin® Neo
Viatris Pharma GmbH
Che cos'è Spasmo-Urgenin Neo e quando si usa?
Spasmo-Urgenin Neo deve essere usato su prescrizione medica. Spasmo-Urgenin Neo contiene uno spasmolitico e viene usato per il trattamento sintomatico dell'iperfunzione del muscolo vescicale, che si manifesta con:
路frequente tenesmo vescicale (bisogno di urinare) e ripetute minzioni diurne (cd. pollachiuria),
路minzioni notturne frequenti (cd. nicturia),
路bisogno urgente (imperioso) di urinare,
路emissione involontaria di urina associata o meno a tenesmo vescicale.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Un confetto contiene 0.06 g di carboidrati digeribili per singola dose.
Quando non si può usare Spasmo-Urgenin Neo?
Spasmo-Urgenin Neo non deve essere usato nei seguenti casi:
路occlusione intestinale,
路malattia infiammatoria cronica grave dell'intestino (colite ulcerosa grave e morbo di Crohn grave),
路una determinata forma di dilatazione del colon (cd. megacolon tossico),
路battito cardiaco troppo rapido e irregolare (cd. tachiaritmia),
路miastenia gravis, una malattia neurologica con debolezza muscolare associata all'affaticamento,
路glaucoma ad angolo chiuso, una specifica forma di glaucoma,
路quando le frequenti minzioni diurne o notturne sono dovute a insufficienza cardiaca o insufficienza renale,
路ritenzione urinaria (incapacità di svuotare spontaneamente la vescica piena), nonché malattie con rischio elevato di ritenzione urinaria, per es. ingrossamento della prostata, restringimenti (stenosi) a livello di vie urinarie e tratto gastroenterico,
路ipersensibilità verso uno qualsiasi dei componenti.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Spasmo-Urgenin Neo?
Nell'assunzione di Spasmo-Urgenin Neo è necessario usare una particolare attenzione in pazienti con:
路ostacolo al deflusso urinario dalla vescica, con incapacità di svuotamento completo della vescica (cd. formazione di urina residua),
路affezioni del sistema nervoso autonomo (parte del sistema nervoso che regola la funzione di organi interni come per es. cuore, vasi sanguigni e ghiandole),
路ostacoli al passaggio gastro-intestinale quali la stenosi (restringimento) del piloro,
路ernia diaframmatica o bruciore di stomaco,
路malattie in cui è bene evitare un aumento della frequenza cardiaca (per es. ipertiroidismo o cardiopatie).
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
In presenza di malattie epatiche gravi non si deve usare Spasmo-Urgenin Neo. Se soffre di disturbi della funzionalità epatica da leggeri a moderati consulti il suo medico.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
Se soffre di disturbi della funzionalità renale deve usare cautela. È possibile che il suo medico adegui la posologia di Spasmo-Urgenin Neo (vedi «Come usare Spasmo-Urgenin Neo?»).
Pazienti anziani
I pazienti anziani devono essere trattati con particolare attenzione, perché determinati effetti collaterali potrebbero presentarsi in forma aggravata. Ciò vale soprattutto per i pazienti anziani con patologie neurologiche preesistenti e/o che utilizzano contemporaneamente altri medicamenti con meccanismo d'azione simile.
Bambini e adolescenti
Poiché non vi è esperienza sull'uso di Spasmo-Urgenin Neo in bambini e adolescenti, il trattamento di queste fasce di età è sconsigliato.
Spasmo-Urgenin Neo contiene lattosio monoidrato, saccarosio e amido di grano. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi, malassorbimento di glucosio-galattosio, intolleranza al fruttosio, deficit di saccarasi-isomaltasi o allergia al grano (diversa dalla celiachia) non devono assumere Spasmo-Urgenin Neo.
Assunzione di Spasmo-Urgenin Neo insieme ad altri medicamenti
Informi il suo medico se assume uno dei medicamenti seguenti:
路amantadina e altri medicamenti contro il morbo di Parkinson,
路atropina,
路medicamenti per il trattamento dei disturbi psichici (cd. neurolettici),
路determinati medicamenti per il trattamento della depressione (per es. imipramina),
路medicamenti per il trattamento dell'asma (per es. medicamenti che possono aumentare la frequenza cardiaca come salbutamolo),
路medicamenti per il trattamento dei disturbi dello svuotamento gastrico (per es. metoclopramide),
路medicamenti che contengono sostanze quali guar, colestiramina e colestipolo,
路medicamenti contro le allergie (antistaminici).
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e utilizzare macchine
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine. Questa avvertenza vale soprattutto in caso di concomitante consumo di alcol.
Informi il suo medico o il suo farmacista se
路soffre di altre malattie,
路soffre di allergie o
路assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).
Si può assumere Spasmo-Urgenin Neo durante la gravidanza o l’allattamento?
Non sono state ancora compiute indagini scientifiche sistematiche. Per prudenza non deve assumere Spasmo-Urgenin Neo durante la gravidanza e il periodo d'allattamento e deve chiedere consiglio al suo medico o al suo farmacista.
Come usare Spasmo-Urgenin Neo?
Salvo diversa prescrizione medica si assume 1 confetto 2 volte al giorno, con un bicchiere d'acqua prima dei pasti (a digiuno), senza masticare.
Nei pazienti con disfunzione renale grave la dose raccomandata è pari a 1 confetto di Spasmo-Urgenin Neo al giorno oppure 1 confetto di Spasmo-Urgenin Neo ogni due giorni. Se soffre di funzione renale ridotta in forma leggera o moderata non è necessario adattare la dose di Spasmo-Urgenin Neo: la dose idonea deve essere valutata dal suo medico curante.I confetti non possono essere dimezzati.
A intervalli di 3-6 mesi il suo medico deve valutare l'eventuale necessità di proseguire il trattamento.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Dal momento che l'utilizzo e la sicurezza di Spasmo-Urgenin Neo nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati, Spasmo-Urgenin Neo dovrebbe essere assunto esclusivamente dagli adulti.
Quali effetti collaterali può avere Spasmo-Urgenin Neo?
I seguenti effetti collaterali sono gravi e la loro eventuale manifestazione rende necessaria l'immediata attuazione di contromisure. Interrompa l'assunzione di trospio cloruro e si rivolga immediatamente a un medico, se manifesta i disturbi seguenti:
路gonfiore del volto, della lingua o della trachea, che può provocare gravi difficoltà alla respirazione (cd. angioedema, molto raro),
路reazione allergica a insorgenza improvvisa (shock allergico) associata a eruzione cutanea, respiro affannoso/starnuti, fiato corto, e/o riduzione della pressione arteriosa (frequenza sconosciuta),
路reazioni di ipersensibilità potenzialmente letali con esfoliazione di grandi superfici di pelle e/o mucose (frequenza sconosciuta).
Con l'assunzione di Spasmo-Urgenin Neo possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Effetti collaterali molto comuni (si manifestano in più di 1 su 10 pazienti trattati):
secchezza della bocca.
Effetti collaterali comuni (si manifestano in 1-10 su 100 pazienti trattati):
Stipsi, dolori addominali, nausea e altri disturbi della digestione.
Effetti collaterali occasionali (si manifestano in 1-10 su 1000 pazienti trattati):
Accelerazione del battito cardiaco, diarrea, flatulenza, mal di testa, dolori al petto.
Effetti collaterali rari (si manifestano in 1-10 su 10'000 pazienti trattati):
Disturbi della vista, eruzioni cutanee, disturbi dello svuotamento vescicale, ritenzione urinaria, capogiri, dolori muscolari e articolari.
Effetti collaterali molto rari (si manifestano in meno di 1 su 10'000 pazienti trattati):
Aumento della pressione intraoculare.
Effetti collaterali con frequenza sconosciuta (non stimabile in base ai dati disponibili):
Disturbi respiratori, accelerazione del battito cardiaco con aritmie cardiache, prurito, orticaria, malattie gravi della pelle e del tessuto sottocutaneo (sindrome di Stevens-Johnson), stanchezza e spossatezza, aumento lieve o moderato dei valori di funzionalità epatica.
Soprattutto nei pazienti anziani e/o nei pazienti con patologie neurologiche possono inoltre presentarsi agitazione, confusione e allucinazioni.
L'amido di grano può provocare reazioni di ipersensibilità.
Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.
Di che altro occorre tener conto?
Conservare Spasmo-Urgenin Neo a temperatura ambiente (15-25 °C) nella confezione originale e fuori dalla portata dei bambini. Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Spasmo-Urgenin Neo?
1 confetto contiene: 20 mg di trospio cloruro come principio attivo, lattosio, saccarosio, amido di grano e altre sostanze ausiliarie per la produzione dei confetti.
Numero dell’omologazione
45669 (Swissmedic).
Dove è ottenibile Spasmo-Urgenin Neo? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Confezioni da 20 e 60 confetti.
Titolare dell’omologazione
Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel marzo 2016 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).