Informazione destinata ai pazienti

IT EN

Informazione destinata ai pazienti

Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti informazioni.

Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato consegnato senza prescrizione medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio, usi il medicamento conformemente al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico o del suo farmacista o del suo droghiere. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.

Flectoparin® Tissugel

IBSA Institut Biochimique SA

Che cos'è Flectoparin Tissugel e quando si usa?

Flectoparin Tissugel è un cerotto medicato flessibile ed autoadesivo da applicare sulla pelle contenente i principi attivi diclofenac ed eparina. L'eparina applicata localmente favorisce la riduzione di ematomi ed edemi. Il diclofenac ha proprietà analgesiche, decongestionanti e antiinfiammatorie.

Flectoparin Tissugel è utilizzato nel trattamento locale di stati dolorosi e infiammatori con ematomi o edemi, in seguito a slogature, lussazioni, contusioni e strappi muscolari.

Quando non si può usare Flectoparin Tissugel?

Flectoparin Tissugel non deve essere utilizzato in caso di

ipersensibilità ai principi attivi o ad uno degli eccipienti secondo la composizione (vedi «Che cosa contiene Flectoparin Tissugel»);

ipersensibilità ad altri analgesici ed antiinfiammatori (p.es. l'acido acetilsalicilico/aspirina);

durante la gravidanza e l'allattamento (vedi «Si puó impiegare Flectoparin Tissugel durante la gravidanza o l'allattamento?»);

su ferite aperte (escoriazioni, tagli, bruciature) o su pelle eczematosa;

nel caso di diminuzione delle piastrine causata dall'eparina (trombocitopenia indotta da eparina);

nei bambini: Flectoparin Tissugel non è stato sperimentato per l'uso su bambini e adolescenti.

Quando è richiesta prudenza nell'uso di Flectoparin Tissugel?

Evitare che Flectoparin Tissugel entri in contatto con gli occhi o con le mucose. Se soffre o ha sofferto di ulcera gastrica dovrebbe utilizzare Flectoparin Tissugel solo secondo la prescrizione medica.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui

ha già usato prodotti analoghi (unguenti antireumatici) che hanno causato reazioni allergiche,

soffre di altre malattie,

soffre di allergie o

assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Questo medicinale contiene 420 mg di glicole propilenico (E1520) per cerotto medicato.

Flectoparin Tissugel contiene paraidrossibenzoato di metile (E218) e paraidrossibenzoato propile (E216). Questi possono causare reazioni allergiche, anche ritardate.

Flectoparin Tissugel contiene una fragranza con alcool cinnamico, 2-benzylidene heptanal, benzyl salicylate, hydroxycitronellal, isoeugenol, citronellol, eugenol. Queste sostanze possono causare reazioni allergiche.

Si può usare Flectoparin Tissugel durante la gravidanza o l'allattamento?

Per prudenza dovrebbe rinunciare all'impiego di Flectoparin Tissugel durante la gravidanza e il periodo d'allattamento, se non prescritto espressamente dal medico. Durante l'ultimo trimestre di gravidanza Flectoparin Tissugel non dovrebbe essere utilizzato.

Come usare Flectoparin Tissugel?

Adulti

Applicare 1 cerotto medicato autoadesivo sulla parte da trattare, 1 volta al giorno.

Togliere il foglio protettivo dalla superficie gelatinosa prima dell'uso.

Modo d'uso: vedi disegni sull'imballaggio.

Nel caso di scarsa adesività sul gomito, sul ginocchio o sulla caviglia, utilizzare la rete tubulare allegata alla confezione come fissazione supplementare.

La durata di trattamento non dovrebbe superare i 10 giorni.

Bambini

L'utilizzo e la sicurezza di Flectoparin Tissugel nei bambini non sono fino ad ora stati verificati.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere Flectoparin Tissugel?

I seguenti effetti collaterali possono manifestarsi con l'applicazione di Flectoparin Tissugel:

prurito, arrossamento, gonfiore o formazione di vesciche sulla zona trattata. Molto raramente si sono manifestate forti eruzioni cutanee, reazioni allergiche come respirazione affannosa, dispnea, gonfiore al volto, aumentata sensibilità alla luce solare.

Interrompa la terapia con Flectoparin Tissugel e informi immediatamente il medico se si dovessero manifestare i seguenti effetti collaterali forte eruzione cutanea, espirazione affannosa, dispnea oppure gonfiore al volto.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento deve essere conservato a temperatura ambiente (15–25 °C) e fuori dalla portata dei bambini.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Dopo l'apertura della busta, i cerotti medicati contenuti vanno utilizzati entro 3 mesi.

Dopo apertura la busta deve essere ben richiusa, in modo che i cerotti medicati conservino la loro umidità.

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di documentazione professionale, possono darle ulteriori informazioni.

Che cosa contiene Flectoparin Tissugel?

Principi attivi

diclofenac epolamina 181 mg per cerotto medicato (corrispondente a 1,3 % di diclofenac epolamina, risp. 1 % di diclofenac sodico) e eparina sodica 5'600 UI per cerotti medicati.

Sostanze ausiliarie

Strato di sostegno: tessuto di supporto in poliestere non tessuto.

Gel con principi attivi: Propilene glicole (E 1520), gelatina, polivinilpirrolidone, sorbitolo (E420), argilla bianca, biossido di titanio (E171) paraidrossibenzoato di metile (E218), paraidrossibenzoato di propile (E216), edetato di sodio, acido tartarico, carmellosa sodica, poliacrilato di sodio, glicinato di alluminio, glicole butilenico, polisorbato 80, profumo (contiene alcol cinnamico, 2-benzilidene heptanal, salicilato di benzile, idrossicitronellal, isoeugenolo, citronellolo, eugenolo), acqua purificata.

Numero dell'omologazione

57347 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Flectoparin Tissugel? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Confezioni da 2, 5, 7 e 10 cerotti medicati. Ogni confezione contiene una rete tubolare elastica per braccia o gambe.

Titolare dell'omologazione

IBSA Institut Biochimique SA, Lugano.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'agosto 2021 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).