WICHTIGER WARNHINWEIS: SCHWERWIEGENDE INFEKTIONEN, GESAMTSTERBERISIKO, TUMORERKRANKUNGEN, SCHWERE KARDIOVASKULÄRE EREIGNISSE UND BLUTGERINNSEL 路Erhöhtes Risiko für schwerwiegende durch Bakterien, Viren oder Pilze hervorgerufene Infektionen, sowie Infektionen, die aufgrund einer Vorerkrankung oder bei geschwächter Verfassung des Körpers auftreten, zum Beispiel Tuberkulose. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin soll die Therapie mit RINVOQ unterbrechen, bis die Infektion unter Kontrolle ist. 路Erhöhtes Gesamtsterberisiko wurde bei Personen, die mindestens einen Risikofaktor für Herzerkrankungen (kardiovaskulär) haben, mit einem Arzneimittel aus der Klasse der Januskinase (JAK)-Inhibitoren beobachtet, im Vergleich zu Personen, die Tumornekrosefaktor (TNF)-Inhibitoren einnehmen. RINVOQ ist ein JAK-Inhibitor. 路Tumorerkrankungen sind bei mit RINVOQ behandelten Patientinnen und Patienten aufgetreten. Personen, die einen JAK-Inhibitor einnehmen, haben ein höheres Risiko für bestimmte Krebsarten, einschliesslich Lymphome und Lungenkrebs, im Vergleich zu Personen, die TNF-Inhibitoren einnehmen. Dies gilt insbesondere, wenn Sie Raucher sind oder früher geraucht haben. 路Erhöhtes Risiko für schwere kardiovaskuläre Ereignisse wie Herzinfarkt, Schlaganfall oder damit zusammenhängenden Tod bei Personen, die mindestens einen Risikofaktor für Herzerkrankungen (kardiovaskulär) haben und einen JAK-Inhibitor einnehmen im Vergleich zu Personen, die TNF-Inhibitoren einnehmen. Dies gilt insbesondere, wenn Sie Raucher sind oder früher geraucht haben. 路Blutgerinnsel sind bei mit RINVOQ behandelten Patienten und Patientinnen aufgetreten. Dies kann lebensbedrohlich sein und zum Tod führen. Personen, die einen JAK-Inhibitor einnehmen, haben ein erhöhtes Risiko für Blutgerinnsel in den Beinvenen (tiefe Venenthrombose), in der Lunge (Lungenembolie) und in den Arterien (arterielle Thrombose) im Vergleich zu Personen, die TNF-Inhibitoren einnehmen. Für weitere Informationen konsultieren Sie bitte die Rubrik «Wann ist bei der Einnahme von RINVOQ Vorsicht geboten?». |
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
RINVOQ®
AbbVie AG
Was ist RINVOQ und wann wird es angewendet?
RINVOQ enthält den Wirkstoff Upadacitinib. Dieser gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Janus-Kinase (JAK)-Inhibitoren. Die Wirkung von RINVOQ beruht auf der Verringerung der Aktivität der Janus-Kinase im Körper, was zur Verringerung von Entzündungen führt.
RINVOQ wird zur Behandlung der folgenden Entzündungserkrankungen angewendet:
路Rheumatoide Arthritis
路Psoriasis-Arthritis
路Ankylosierende Spondylitis
路Atopische Dermatitis / Neurodermitis
路Colitis ulcerosa
路Morbus Crohn
Rheumatoide Arthritis
RINVOQ wird zur Behandlung von rheumatoider Arthritis angewendet. Bei der rheumatoiden Arthritis handelt es sich um eine Erkrankung, die Gelenkentzündungen verursacht. Wenn Sie an mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis leiden, erhalten Sie meist zunächst andere Arzneimittel, eines davon ist üblicherweise Methotrexat. Wenn diese Arzneimittel nicht ausreichend wirken oder Sie diese nicht vertragen, kann zur Behandlung Ihrer rheumatoiden Arthritis RINVOQ entweder allein oder in Kombination mit Methotrexat (oder anderen Arzneimitteln) verordnet werden.
RINVOQ trägt dazu bei, Schmerzen, Steifigkeit und Schwellungen in Ihren Gelenken sowie Müdigkeit zu verringern und die Schädigung von Knochen und Knorpel in Ihren Gelenken zu verlangsamen.
Psoriasis-Arthritis
RINVOQ wird zur Behandlung von Psoriasis-Arthritis angewendet. Bei Psoriasis-Arthritis handelt es sich um eine Erkrankung, die zu entzündeten Gelenken und Psoriasis führt. Wenn bei Ihnen eine aktive Psoriasis-Arthritis vorliegt, erhalten Sie möglicherweise zuerst andere Arzneimittel. Wenn diese Arzneimittel nicht gut genug wirken oder wenn Sie sie nicht vertragen, erhalten Sie entweder RINVOQ allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung Ihrer Psoriasis-Arthritis.
RINVOQ trägt dazu bei, Schmerzen, Steifigkeit und Schwellungen in und um Ihre Gelenke herum, Schmerzen und Steifigkeit in Ihrer Wirbelsäule, psoriatischen Hautausschlag sowie Müdigkeit zu verringern und die Schädigung von Knochen und Knorpel in Ihren Gelenken zu verlangsamen.
Ankylosierende Spondylitis
RINVOQ wird zur Behandlung von ankylosierender Spondylitis angewendet. Bei ankylosierender Spondylitis handelt es sich um eine Erkrankung, die hauptsächlich Entzündungen in der Wirbelsäule verursacht. Wenn bei Ihnen eine aktive ankylosierende Spondylitis vorliegt, erhalten Sie möglicherweise zuerst andere Arzneimittel. Wenn diese Arzneimittel nicht gut genug wirken oder wenn Sie sie nicht vertragen haben, erhalten Sie RINVOQ zur Behandlung Ihrer ankylosierenden Spondylitis.
RINVOQ trägt dazu bei, Rückenschmerzen, einschliesslich nächtlicher Rückenschmerzen, Steifigkeit und Entzündungen in Ihrer Wirbelsäule zu verringern.
Atopische Dermatitis
RINVOQ wird bei Erwachsenen zur Behandlung von moderater bis starker atopischer Dermatitis (auch bekannt als atopisches Ekzem oder Neurodermitis) angewendet. RINVOQ kann alleine oder mit anderen Arzneimittel verwendet werden, welche auf die Haut gegen Ekzeme aufgetragen werden. RINVOQ trägt dazu bei, den Juckreiz zu lindern.
Colitis ulcerosa
RINVOQ wird zur Behandlung von Erwachsenen mit Colitis ulcerosa eingesetzt. Colitis ulcerosa ist eine entzündliche Erkrankung des Dickdarms. Wenn bei Ihnen eine aktive Colitis ulcerosa vorliegt, erhalten Sie zuerst andere Arzneimittel. Wenn diese Arzneimittel nicht gut genug wirken oder bei Ihnen nicht angewendet werden dürfen, oder wenn Sie sie nicht vertragen, erhalten Sie RINVOQ zur Behandlung Ihrer Colitis ulcerosa.
RINVOQ kann helfen, die Anzeichen und Symptome der Erkrankung zu verringern; dazu gehören blutiger Stuhl, Bauchschmerzen sowie die Anzahl und die Dringlichkeit Ihrer Toilettengänge.
Morbus Crohn
RINVOQ wird zur Behandlung von Erwachsenen mit Morbus Crohn eingesetzt. Morbus Crohn ist eine entzündliche Erkrankung, die in jedem Teil des Verdauungstrakts auftreten kann, am häufigsten jedoch im Darm. Wenn bei Ihnen ein aktiver Morbus Crohn vorliegt, erhalten Sie zuerst andere Arzneimittel. Wenn diese Arzneimittel nicht gut genug wirken oder bei Ihnen nicht angewendet werden dürfen, oder wenn Sie sie nicht vertragen, erhalten Sie RINVOQ zur Behandlung Ihres Morbus Crohn.
RINVOQ kann helfen, die Anzeichen und Symptome der Erkrankung zu verringern; dazu gehören die Dringlichkeit und Anzahl Ihrer Toilettengänge, Bauchschmerzen und die Entzündung der Darmschleimhaut.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf RINVOQ nicht eingenommen werden?
RINVOQ darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Upadacitinib oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (aufgeführt unter «Was ist in RINVOQ enthalten?») oder wenn Sie aktive Tuberkulose haben. Bei Personen unter RINVOQ wurden Symptome wie Hautausschlag (Nesselsucht), Atembeschwerden, Benommenheit oder Schwindel oder Schwellungen von Lippen, Zunge oder Hals, die auf eine allergische Reaktion hindeuten können, beobachtet. Einige dieser Symptome waren schwerwiegend. Wenn eines dieser Symptome während der Behandlung mit RINVOQ auftritt, unterbrechen Sie die Einnahme von RINVOQ und suchen Sie unverzüglich medizinische Hilfe auf.
Wann ist bei der Einnahme von RINVOQ Vorsicht geboten?
Bitte sprechen Sie vor und während der Behandlung mit RINVOQ mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin, wenn
路Sie eine Infektion haben oder eine Infektion immer wieder auftritt – RINVOQ kann die Fähigkeit Ihres Körpers, Infektionen zu bekämpfen, beeinträchtigen und eine bereits bestehende Infektion verschlimmern oder die Wahrscheinlichkeit für eine neue Infektion erhöhen.
路Sie jemals Tuberkulose (TB) hatten – möglicherweise sind Untersuchungen auf eine TB-Infektion erforderlich, bevor Sie RINVOQ erhalten. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen während der Behandlung mit RINVOQ Symptome wie anhaltender Husten, Fieber, nächtliches Schwitzen und Gewichtsverlust auftreten, da dies Anzeichen einer Tuberkulose sein können.
路Sie jemals eine Herpesinfektion (Gürtelrose) hatten, da RINVOQ dazu führen kann, dass diese Infektion erneut auftritt. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen während der Behandlung mit RINVOQ ein schmerzhafter Hautausschlag mit Bläschen auftritt, da dies ein Anzeichen für Gürtelrose sein kann.
路Sie jemals eine Hepatitis B oder C hatten.
路Sie vor kurzem geimpft wurden oder eine Impfung geplant ist – während der Behandlung mit RINVOQ dürfen Sie bestimmte Impfstoffe nicht erhalten.
路Sie Blutgerinnsel in den Beinvenen (tiefe Venenthrombose) oder in der Lunge (Lungenembolie) hatten. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie ein schmerzhaft geschwollenes Bein, Schmerzen im Brustraum oder Kurzatmigkeit bekommen, da dies Anzeichen für Blutgerinnsel in den Venen sein können.
路Sie älter als 65 Jahre sind.
路Sie rauchen oder in der Vergangenheit geraucht haben.
路Sie Herzprobleme, hohen Blutdruck oder erhöhte Cholesterinwerte haben oder hatten.
路Sie ungeklärte Bauchschmerzen (abdominale Schmerzen) haben, wenn Sie eine Divertikulitis (schmerzhafte Entzündung kleiner Ausstülpungen in der Darmschleimhaut) oder Magen- oder Darmgeschwüre haben oder hatten oder wenn Sie nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (normalerweise zur Behandlung von schmerzhaften und/oder entzündlichen Zuständen von Muskeln oder Gelenken verwendet), und/oder Opioide (zur Behandlung von starken Schmerzen verwendet), und/oder Kortikosteroide (normalerweise zur Behandlung von Entzündungen verwendet) nehmen. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie bleibendes Fieber oder Bauchschmerzen haben, die nicht weggehen, oder eine Veränderung Ihrer Verdauung feststellen.
路Sie an einer Krebserkrankung leiden oder gelitten haben – Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin muss in diesem Fall entscheiden, ob Sie RINVOQ dennoch erhalten dürfen. RINVOQ könnte Ihr Risiko für bestimmte Krebserkrankungen erhöhen, indem es die Art und Weise, wie Ihr Immunsystem arbeitet, verändert. Personen, welche ein Arzneimittel aus der Klasse der JAK-Inhibitoren einnehmen, haben ein höheres Risiko für bestimmte Krebserkrankungen, darunter Lymphome und Lungenkrebs. Wenn Sie während der Einnahme von RINVOQ Krebs bekommen, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin überprüfen, ob die Behandlung mit RINVOQ beendet werden muss.
路Sie ein Risiko für Hautkrebs haben. Bei Patienten mit einem Risiko für Hautkrebs werden regelmässige Hautuntersuchungen empfohlen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn eine neue Hautschädigung auftritt oder sich das Aussehen einer Hautstelle verändert.
路Ihre Leberfunktion beeinträchtigt ist.
路Ihre Nierenfunktion beeinträchtigt ist.
路Sie eine RINVOQ-Tablette oder Teile der Tablette wiederholt in Ihrem Stuhl sehen.
Es kann sein, dass vor Beginn oder während der Einnahme von RINVOQ Blutuntersuchungen durchgeführt werden müssen. Diese Blutuntersuchungen werden durchgeführt, um festzustellen, ob bei Ihnen eine verminderte Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie), eine verminderte Anzahl weisser Blutkörperchen (Neutropenie oder Lymphopenie), hohe Blutfettwerte (ein hoher Cholesterinspiegel) oder hohe Leberenzymwerte vorliegen. Auf diese Weise soll sichergestellt werden, dass die Behandlung mit RINVOQ nicht zu Problemen führt.
Das Risiko für Infektionen ist bei Patienten über 65 Jahren höher. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen oder Symptome einer Infektion bemerken.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden. Der Grund dafür ist, dass einige Arzneimittel die Wirkung von RINVOQ herabsetzen oder das Risiko für Nebenwirkungen erhöhen können. Es ist sehr wichtig, dass Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin sprechen, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden:
路Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (z.B. Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol oder Voriconazol) oder Clarithromycin (gegen bakterielle Infektionen), da diese Arzneimittel die Menge an RINVOQ in Ihrem Blut erhöhen können.
路Rifampicin (gegen bakterielle Infektionen) oder Phenytoin (bei neurologischen Erkrankungen), da diese Arzneimittel die Wirkung von RINVOQ verringern können.
路Arzneimittel, die Ihr Immunsystem beeinflussen (z.B. Azathioprin, 6-Mercaptopurin, Ciclosporin und Tacrolimus).
路Arzneimittel, welche Ihr Risiko für gastrointestinale Perforation (Risse in Magen oder Darm) erhöhen könnten, z.B. nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (normalerweise zur Behandlung von schmerzhaften und/oder entzündlichen Zuständen von Muskeln oder Gelenken verwendet), und/oder Opioide (zur Behandlung von starken Schmerzen verwendet), und/oder Kortikosteroide (normalerweise zur Behandlung von Entzündungen verwendet).
路Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes bzw. falls Sie Diabetes haben. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird gegebenenfalls entscheiden, ob Sie während der RINVOQ-Therapie eine geringere Dosis des Arzneimittels gegen Diabetes benötigen.
Der Einfluss von RINVOQ auf die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen wurde nicht untersucht.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
路an anderen Krankheiten leiden,
路Allergien haben oder
路andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin, bevor Sie RINVOQ einnehmen, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft oder Sie sich nicht sicher sind.
Darf RINVOQ während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Sie müssen Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin vor der Einnahme dieses Arzneimittels informieren, wenn Sie schwanger sind, vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden. Es wurde in Tierstudien gezeigt, dass RINVOQ Ihrem ungeborenen Kind schaden kann.
RINVOQ darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, ausser wenn der Arzt bzw. die Ärztin dies ausdrücklich anordnet. Sie sollten während der Einnahme von RINVOQ und mindestens 4 Wochen nach der letzten Anwendung von RINVOQ eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden, um eine Schwangerschaft zu vermeiden. Falls Sie während dieser Zeit schwanger werden sollten, müssen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin informieren.
Wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Sie sollten RINVOQ während der Stillzeit nicht einnehmen, da nicht bekannt ist, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.
Wie verwenden Sie RINVOQ?
Die Behandlung sollte von einem Arzt bzw. einer Ärztin mit Erfahrung in der Diagnose und Behandlung Ihrer Erkrankung eingeleitet werden. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wenn Sie an rheumatoider Arthritis, Psoriasis-Arthritis, ankylosierender Spondylitis oder atopischer Dermatitis leiden
Die empfohlene Dosis beträgt eine 15 mg Tablette einmal täglich.
Wenn Sie an Colitis ulcerosa leiden
Die empfohlene Dosis für die Einleitung der Behandlung beträgt 45 mg einmal täglich für 8 Wochen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann die Behandlung mit 45 mg um weitere 8 Wochen verlängern, falls Sie nicht ausreichend auf die Therapie ansprechen, unter Berücksichtigung Ihrer individuellen Risikofaktoren für schwere kardiovaskuläre Ereignisse, Blutgerinnsel und Krebs. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann die Behandlung mit RINVOQ dauerhaft beenden, wenn Sie bis Woche 16 keine Besserung Ihres Zustandes feststellen. Wenn Sie mit einer Langzeitbehandlung fortfahren, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheiden, ob er bzw. sie Ihnen entweder 15 mg oder 30 mg einmal täglich verschreibt.
Wenn Sie an Morbus Crohn leiden
Die empfohlene Dosis für die Einleitung der Behandlung beträgt 45 mg einmal täglich für 12 Wochen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann die Behandlung um weitere 12 Wochen mit einer Dosis von 30 mg einmal täglich verlängern, falls Sie nicht ausreichend auf die Therapie ansprechen, unter Berücksichtigung Ihrer individuellen Risikofaktoren für schwere kardiovaskuläre Ereignisse, Blutgerinnsel und Krebs. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann die Behandlung mit RINVOQ dauerhaft beenden, wenn Sie bis Woche 24 keine Besserung Ihres Zustandes feststellen. Wenn Sie mit einer Langzeitbehandlung fortfahren, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheiden, ob er bzw. sie Ihnen entweder 15 mg oder 30 mg einmal täglich verschreibt.
Ältere Patienten
Bei Erwachsenen im Alter von 65 Jahren oder älter ist die empfohlene Dosis für die Langzeitbehandlung 15 mg einmal täglich.
Andere Gründe für eine Dosisreduktion
Ihr Arzt kann Ihre Dosis reduzieren, wenn Sie Nieren- oder Leberprobleme haben oder wenn Ihnen bestimmte andere Arzneimittel verschrieben werden.
Wie RINVOQ einzunehmen ist
路Nehmen Sie die Tablette als Ganzes mit Wasser jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit ein.
路Zerteilen, zerkleinern, zerkauen oder zerbrechen Sie die Tablette nicht vor dem Hinunterschlucken.
路Die Tabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
路Vermeiden Sie grapefruithaltige Speisen oder Getränke während der Anwendung von RINVOQ, da diese das Risiko für Nebenwirkungen erhöhen können, indem sie die Menge von Upadacitinib im Körper erhöhen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Wenn Sie eine grössere Menge RINVOQ eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine grössere Menge RINVOQ eingenommen haben, als Sie sollten, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Es kann sein, dass bei Ihnen einige der im Abschnitt «Welche Nebenwirkungen kann RINVOQ haben?» genannten Nebenwirkungen auftreten.
Wenn Sie die Einnahme von RINVOQ vergessen haben
路Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, holen sie diese nach, sobald Sie sich erinnern.
路Wenn Sie die Einnahme einen ganzen Tag lang versäumt haben, lassen Sie die verpasste Dosis aus und nehmen Sie am nächsten Tag nur eine einzelne Dosis wie gewohnt ein.
路Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von RINVOQ abbrechen
Beenden Sie die Einnahme von RINVOQ nicht, es sei denn, Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin weist Sie dazu an.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung von RINVOQ bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren mit rheumatoider Arthritis, Psoriasis-Arthritis, ankylosierender Spondylitis, atopischer Dermatitis, Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn wird nicht empfohlen. Es wurde in dieser Altersgruppe nicht untersucht.
Welche Nebenwirkungen kann RINVOQ haben?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen auslösen, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Schwerwiegende Nebenwirkungen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder suchen Sie unverzüglich medizinische Hilfe auf, wenn Sie Anzeichen einer Infektion bemerken, wie:
路Fieber, Schwitzen oder Schüttelfrost
路Kurzatmigkeit
路Warme, gerötete oder schmerzhafte Hautstellen oder wunde Stellen am Körper
路Müdigkeit
路Muskelschmerzen
路Blutiger Auswurf
路Durchfall oder Bauchschmerzen
路Husten
路Gewichtsverlust
路Brennen beim Wasserlassen oder häufigeres Wasserlassen als üblich
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder suchen Sie unverzüglich medizinische Hilfe auf, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, ob Sie RINVOQ weiter einnehmen können.
Andere Nebenwirkungen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie eine oder mehrere der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern):
路Infektionen von Nase und Rachen
路Akne
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern):
路Schmerzhafter Hautausschlag mit Bläschen und Fieber
路Fieberbläschen
路Husten
路Fieber
路Verminderte Anzahl weisser Blutkörperchen, nachgewiesen im Blutbild
路Erhöhte Blutfettwerte, nachgewiesen im Blutbild
路Bauchschmerzen oder Übelkeit
路Anstieg eines Enzyms namens Kreatinkinase, nachgewiesen durch einen Bluttest
路Erhöhte Leberenzymwerte
路Gewichtszunahme
路Entzündung (Schwellung) der Haarfollikel
路Grippe (Influenza)
路tiefe Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie)
路Fatigue (starke Müdigkeit und Abgeschlagenheit)
路Kopfschmerzen
路Hautausschlag
路Nesselfieber (Urtikaria)
路Einige Hautkrebsarten (nicht-melanozytäre Arten)
路Harnwegsinfektion
路Infektion der Lunge, die zu Atemnot, erhöhter Temperatur und Husten mit Schleim führen kann
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern):
路Hefepilzinfektion der Mundhöhle (Mundsoor)
路Erhöhte Blutfettwerte (Triglyceride, ein bestimmtes Blutfett), nachgewiesen durch Tests
路Magen-Darm-Perforation (ein Loch im Magen oder Darm)
Nicht bekannt (die Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeleitet werden):
路Allergische Reaktionen (Engegefühl in der Brust, Keuchen, starkes Schwindel- oder Benommenheitsgefühl, Schwellung von Lippen, Zunge oder Hals, Nesselsucht)
Dies sind möglicherweise nicht alle Nebenwirkungen von RINVOQ. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen sich verschlechtert oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin oder Ihr Krankenpflegepersonal. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Umkarton mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Nicht über 25 °C lagern.
Im Originalblister aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in RINVOQ enthalten?
RINVOQ 15 mg Retardtabletten sind lila, ovale Retardtabletten mit der Prägung ‚a15' auf einer Seite.
RINVOQ 30 mg Retardtabletten sind rote, ovale Retardtabletten mit der Prägung ‚a30' auf einer Seite.
RINVOQ 45 mg Retardtabletten sind gelbe, ovale Retardtabletten mit der Prägung ‚a45' auf einer Seite.
Wirkstoffe
Eine RINVOQ 15 mg Retardtablette enthält 15 mg Upadacitinib (als Upadacitinib Hemihydrat).
Eine RINVOQ 30 mg Retardtablette enthält 30 mg Upadacitinib (als Upadacitinib Hemihydrat).
Eine RINVOQ 45 mg Retardtablette enthält 45 mg Upadacitinib (als Upadacitinib Hemihydrat).
Hilfsstoffe
Die übrigen Inhaltsstoffe von RINVOQ 15 mg sind: mikrokristalline Cellulose, Mannitol (E421), Weinsäure, Hypromellose, hochdisperses Siliciumdioxid (wasserfrei), Magnesiumstearat, Polyvinylalkohol, Macrogol 3350, Talkum, Titandioxid (E171), Eisenoxid rot (E172), Eisenoxid schwarz (E172).
Die übrigen Inhaltsstoffe von RINVOQ 30 mg sind: mikrokristalline Cellulose, Mannitol (E421), Weinsäure, Hypromellose, hochdisperses Siliciumdioxid (wasserfrei), Magnesiumstearat, Polyvinylalkohol, Macrogol 3350, Talkum, Titandioxid (E171), Eisenoxid rot (E172).
Die übrigen Inhaltsstoffe von RINVOQ 45 mg sind: mikrokristalline Cellulose, Mannitol (E421), Weinsäure, Hypromellose, hochdisperses Siliciumdioxid (wasserfrei), Magnesiumstearat, Polyvinylalkohol, Macrogol 3350, Talkum, Titandioxid (E171), Eisenoxid rot (E172), Eisenoxid gelb (E172).
Zulassungsnummer
67257 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie RINVOQ? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
RINVOQ 15 mg: Blisterpackung mit 28 Retardtabletten (B)
RINVOQ 30 mg: Blisterpackung mit 28 Retardtabletten (B)
RINVOQ 45 mg: Blisterpackung mit 28 Retardtabletten (B)
Zulassungsinhaberin
AbbVie AG, 6330 Cham
Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.