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Information destinée aux patients

Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé.

Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.

Vibramycin® Tabs

Pfizer AG

Qu'est-ce que Vibramycin Tabs et quand doit-il être utilisé?

Vibramycin Tabs contient un antibiotique du groupe des tétracyclines qui agit contre des agents pathogènes, des bactéries qui provoquent des infections.

Vibramycin Tabs est utilisé pour le traitement d'infections telles que

·les infections des voies respiratoires

·les infections des oreilles, du nez et de la gorge

·les infections des voies urinaires

·les infections des organes génitaux

·les infections de la peau et des tissus mous

·les infections gastro-intestinales

·les infections obstétricales et gynécologiques

·les infections de la bouche

·les infections des yeux

·certaines infections transmises par les tiques

Vibramycin Tabs est indiqué pour la prévention des infections suivantes:

·diarrhée des voyageurs

·paludisme dans certaines régions du globe.

Selon prescription du médecin.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

N'oubliez pas que ce médicament vous a été prescrit par votre médecin en traitement de la maladie dont vous souffrez actuellement. Il ne doit pas être utilisé pour soigner d'autres affections ou d'autres personnes.

L'antibiotique que contient Vibramycin Tabs n'est pas efficace contre tous les micro-organismes à l'origine de maladies infectieuses. La prise d'un antibiotique mal choisi ou mal dosé peut entraîner des complications. Ne l'utilisez par conséquent jamais de votre propre initiative pour traiter d'autres maladies ou d'autres personnes. En cas de nouvelle infection ultérieure, vous ne devez pas non plus utiliser Vibramycin Tabs sans renouvellement de prescription médicale.

Quand Vibramycin Tabs ne doit-il pas être utilisé?

Si vous êtes allergique au principe actif doxycycline, à un autre constituant de Vibramycin Tabs ou à d'autres tétracyclines, vous ne devez pas prendre Vibramycin Tabs.

S'il vous est arrivé de présenter des effets indésirables après la prise d'antibiotiques ou si vous avez mal supporté un précédent traitement avec Vibramycin Tabs, veuillez le signaler à votre médecin.

Une hypersensibilité peut se manifester notamment par une détresse respiratoire (asthme), des troubles de la circulation, des gonflements de la peau (tels qu'une urticaire) et des muqueuses, des démangeaisons ou des éruptions cutanées.

Vibramycin Tabs ne doit pas être utilisé en cas de maladies hépatiques graves.

Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Vibramycin Tabs?

L'administration de tétracyclines à des femmes enceintes au cours de la deuxième moitié de la grossesse, à de jeunes enfants et à des enfants de moins de 12 ans, peut entraîner une coloration (jaune-gris-brun) permanente des dents ou une formation imparfaite de l'émail dentaire.

C'est pourquoi ces patients ne doivent prendre Vibramycin Tabs que si le médecin l'ordonne expressément.

Si vous souffrez d'une affection hépatique, vous ne devez prendre Vibramycin Tabs que si votre médecin vous l'a prescrit expressément et si vous restez sous strict contrôle médical.

En cas d'apparition d'une réaction cutanée (telle qu'une éruption cutanée ou des démangeaisons), vous devez arrêter de prendre le médicament et en informer immédiatement votre médecin.

Évitez l'exposition directe au soleil ou aux rayons ultraviolets, car Vibramycin Tabs peut provoquer des réactions d'hypersensibilité à la lumière. Si l'exposition directe au soleil ou aux rayons ultraviolets provoque l'apparition de rougeurs cutanées, vous devez interrompre le traitement et consulter votre médecin immédiatement.

Pour limiter le risque d'une irritation ou d'un ulcère œsophagiens, vous devez délayer les comprimés de Vibramycin Tabs dans environ 50 ml d'eau et les avaler avec suffisamment de liquide.

De légers troubles digestifs peuvent survenir lors de la prise de comprimés de Vibramycin Tabs. En cas de troubles gastro-intestinaux sévères avec vomissements et diarrhées, vous devez cesser la prise de la préparation et aviser immédiatement votre médecin.Les médicaments qui inhibent le péristaltisme intestinal (mouvements de l'intestin) ne doivent pas être pris en cas d'apparition de diarrhée.

Les patients qui utilisent des antiacides ou des sels de bismuth en raison de troubles gastriques, ainsi que les patients qui prennent des préparations contenant du fer ne doivent pas prendre ces médicaments en même temps que Vibramycin Tabs, car ils ont un effet défavorable sur la résorption de Vibramycin Tabs (c'est-à-dire le passage dans le sang). Ceci est également valable pour le charbon activé et les médicaments à base de colestyramine. C'est pourquoi Vibramycin Tabs doit être pris soit 2 heures avant, soit 4 heures après la prise de ces préparations.

Associations d'antibiotiques: la prise d'un autre antibiotique en plus de Vibramycin Tabs n'est possible que si le médecin le prescrit formellement.

Si vous prenez un anticoagulant (médicament pour liquéfier le sang), un antidiabétique oral (médicament pour abaisser le taux de sucre dans le sang), un médicament pour réduire la fréquence des crises d'épilepsie, un somnifère ou un contraceptif («pilule contraceptive»), signalez-le à votre médecin.

Si vous prenez un contraceptif («pilule contraceptive»), son efficacité peut être diminuée pendant un traitement antibiotique. Pour cette raison, votre médecin ou votre pharmacien pourra vous recommander d'autres mesures contraceptives.

Informez votre médecin si vous devez prochainement subir une opération, car l'utilisation d'un certain anesthésique (le méthoxyflurane) pendant la prise de Vibramycin Tabs peut provoquer une lésion rénale fatale.

Vous ne devez pas consommer d'alcool pendant un traitement par Vibramycin Tabs.

L'utilisation concomitante de doxycycline et de ciclosporine A peut augmenter l'effet toxique de l'immunosuppresseur (la ciclosporine A).

L'utilisation concomitante de théophylline et de tétracyclines peut augmenter le risque d'effets indésirables au niveau du système gastro-intestinal.

L'utilisation de tétracyclines, y compris la doxycycline, peut entraîner une augmentation bénigne de la pression à l'intérieur de la boîte crânienne, qui s'avère normalement réversible. On a toutefois rapporté des cas de cécité permanente survenus suite à une augmentation de la pression à l'intérieur de la boîte crânienne sous traitement avec des tétracyclines, y compris la doxycycline. Contactez votre médecin dans les plus brefs délais si vous constatez l'apparition de troubles de la vue au cours du traitement.

Il est établi que l'isotrétinoïne, un principe actif utilisé dans le traitement de l'acné, peut elle aussi entraîner, dans de rares cas, une augmentation bénigne de la pression à l'intérieur de la boîte crânienne; il convient donc d'éviter toute utilisation concomitante d'isotrétinoïne et de doxycycline.

La concentration de méthotrexate peut être augmentée par l'administration simultanée de méthotrexate et de doxycycline.

Si vous contrôlez vous-même votre glucosurie, signalez-le à votre médecin.

Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!

Les comprimés Vibramycin Tabs contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'ils sont essentiellement «sans sodium».

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

·vous souffrez d'une autre maladie,

·vous êtes allergique,

·vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication!).

Vibramycin Tabs peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Si vous êtes enceinte, ou si vous envisagez une grossesse, vous ne devez prendre Vibramycin Tabs que si le médecin vous le prescrit formellement.

Vous ne devez pas allaiter pendant un traitement par Vibramycin Tabs.

Comment utiliser Vibramycin Tabs?

Les comprimés de Vibramycin Tabs doivent être avalés avec suffisamment de liquide, en position assise ou debout, au moins une heure avant les repas et au moins une heure avant le coucher.

Les comprimés de Vibramycin Tabs peuvent être pris tels quels ou dissous dans environ 50 ml d'eau. S'ils sont pris tels quels, vous devez ensuite boire suffisamment de liquide (1 verre). S'ils sont pris après dissolution, vous devez ensuite boire au moins 100 ml d'eau.

Si des troubles gastriques importants apparaissent lorsque Vibramycin Tabs est pris conformément aux prescriptions, il est recommandé de prendre les comprimés de Vibramycin Tabs avec de la nourriture ou un verre de lait.

La posologie et la durée de traitement prescrites par le médecin doivent être respectées scrupuleusement pour obtenir l'effet optimal de Vibramycin Tabs. Les symptômes de la maladie disparaissent souvent avant que l'infection ne soit totalement guérie. Par conséquent, n'interrompez pas le traitement prématurément, même si vous vous sentez mieux.

Sauf prescription contraire du médecin, la posologie usuelle de Vibramycin Tabs est la suivante:

Adultes et adolescents pesant plus de 50 kg: le premier jour, 200 mg (2 comprimés à 100 mg ou 1 comprimé à 200 mg) en une seule prise, tels quels avec suffisamment de liquide, ou dissous dans environ 50 ml d'eau. Les jours suivants, 100 mg (1 comprimé) par jour. Pour des indications spéciales, la dose journalière peut être augmentée, selon la prescription du médecin.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Vibramycin Tabs peut-il provoquer?

La prise de Vibramycin Tabs peut provoquer les effets secondaires suivants:

Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)

Sensibilité à la lumière. Un coup de soleil prononcé peut se manifester après exposition au soleil ou aux rayons ultraviolets, accompagné dans de rares cas d'une atteinte des ongles (décollement et coloration des ongles, voir «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Vibramycin Tabs?»). Nausée, vomissements, maux de tête, éruptions, réactions d'hypersensibilité (y compris choc anaphylactique, tuméfactions, éruptions, hypotension, difficultés respiratoires et augmentation de la fréquence cardiaque), inflammation du péricarde, tuméfactions de la peau ou des muqueuses (telle qu'un gonflement des paupières, des lèvres ou de la langue), aggravation des symptômes d'un érythème en ailes de papillon (maladie auto-immune appelée lupus érythémateux systémique), réaction d'hypersensibilité retardée, gonflement des bras ou des jambes.

En cas d'apparition des premiers signes d'une réaction cutanée, vous devez arrêter le médicament et informer immédiatement votre médecin.

Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1'000)

Troubles digestifs, inflammation des muqueuses de la bouche et de la gorge, enrouement, langue noire villeuse, démangeaisons, troubles de la coagulation, sang dans l'urine.

Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000)

Inflammation du pancréas (pancréatite: affection caractérisée par de violentes douleurs apparaissant soudainement dans la région supérieure de l'abdomen, des nausées et des vomissements), diarrhée (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Vibramycin Tabs?»), inflammation de la langue, coloration des dents définitives, difficulté à avaler, appétit diminué, augmentation de la pression à l'intérieur de la boîte crânienne (les signes possibles en sont des maux de tête, des vertiges, une fatigue, des troubles de la vision [vision double]), palpitations cardiaques, agitation et états d'anxiété, troubles de la sensibilité (par ex. fourmillements, etc.), bombement des fontanelles chez les petits enfants, rougeurs du visage, réactions inflammatoires graves de la peau, symptômes d'une réaction de Jarisch-Herxheimer (les signes possibles en sont une forte fièvre, des maux de tête, des douleurs articulaires et musculaires, des nausées et une éruption cutanée), douleurs abdominales, lésions inflammatoires de la région ano-génitale, inflammation de l'œsophage (œsophagite), ulcère œsophagien (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Vibramycin Tabs?»), troubles ou perte du sens gustatif et du sens olfactif, qui sont réversibles dans quelques cas et uniquement partiellement, modifications de l'hémogramme, troubles de la fonction hépatique, inflammation du foie (hépatite), toxicité hépatique, bourdonnements d'oreille, pigmentation augmentée de la peau, douleurs articulaires, douleurs musculaires, lésion rénale.

Très rare (concerne moins d'une personne sur 10'000)

Crises convulsives.

L'apparition de signes d'intolérance légers tels que perte de l'appétit, difficulté à avaler, nausées, vomissements ou diarrhée peut généralement être évitée en prenant Vibramycin Tabs avec un verre de lait, un yaourt ou après un repas léger.

Informez immédiatement votre médecin

·si les signes d'une réaction d'hypersensibilité tels que démangeaisons, éruption cutanée, tuméfaction au visage, sensation de hausse du pouls, détresse respiratoire ou membres gonflés apparaissent;

·en cas de coloration jaunâtre de la peau ou de la partie blanche des yeux;

·en cas de maux de ventre ou de vomissements d'apparition subite, de diarrhées graves sanglantes ou persistantes;

·en cas d'apparition de troubles de la vision.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

À quoi faut-il encore faire attention?

Stabilité

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver Vibramycin Tabs à température ambiante (15–25 °C), à l'abri de la lumière et de l'humidité.

Conserver hors de portée des enfants.

Remarques complémentaires

Lorsque le traitement est terminé, le médicament restant doit être rapporté dans son emballage au médecin ou au pharmacien qui l'a délivré, afin d'être éliminé.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Vibramycin Tabs?

Principes actifs

Comprimé sécable à 100 mg de doxycycline

1 comprimé contient 100 mg de doxycycline (sous forme de monohydrate de doxycycline).

Comprimé vert clair, rond, portant l'inscription «VN» sur un côté et une rainure de fragmentation sur l'autre; peut être moucheté de vert plus foncé.

Comprimé sécable à 200 mg de doxycycline

1 comprimé contient 200 mg de doxycycline (sous forme de monohydrate de doxycycline).

Comprimé vert clair, oblong, portant l'inscription «VB 200» et une rainure de fragmentation sur les deux côtés; peut être moucheté de vert plus foncé.

Excipients

Comprimé sécable à 100 mg de doxycycline

Silice colloïdale anhydre, cellulose microcristalline, carmellose sodique, stéarate de magnésium, jaune de quinoléine sous forme aluminique (E 104), indigotine d'aluminium (E 132).

Comprimé sécable à 200 mg de doxycycline

Silice colloïdale anhydre, cellulose microcristalline, carmellose sodique, stéarate de magnésium, jaune de quinoléine sous forme aluminique (E 104), indigotine d'aluminium (E 132).

Numéro d'autorisation

43416 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Vibramycin Tabs? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.

Vibramycin Tabs, 100 mg (sécable): boîtes de 8 ou 25 comprimés.

Vibramycin Tabs, 200 mg (sécable): boîtes de 8 comprimés.

Titulaire de l'autorisation

Pfizer AG, Zürich.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

PIL V014