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Information destinée aux patients

Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé.

Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.

Vibramycin® Akne

Pfizer AG

Qu'est-ce que Vibramycin Akne et quand doit-il être utilisé?

Vibramycin Akne contient un antibiotique du groupe des tétracyclines qui agit contre des bactéries responsables de l'acné inflammatoire.

Selon prescription du médecin.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour le traitement de la maladie dont vous souffrez actuellement. Il ne doit pas être utilisé pour le traitement d'autres maladies ou d'autres personnes.

L'antibiotique contenu dans Vibramycin Akne n'est pas efficace contre tous les micro-organismes à l'origine de maladies infectieuses. L'emploi d'un antibiotique mal choisi ou incorrectement dosé peut entraîner des complications. Ne l'utilisez donc jamais de votre propre chef pour traiter d'autres maladies ou d'autres personnes. Même en cas de nouvelle infection ultérieure, vous ne devez pas prendre Vibramycin Akne sans renouvellement de l'ordonnance médicale.

Quand Vibramycin Akne ne doit-il pas être utilisé?

Si vous êtes allergique au principe actif, la doxycycline, à un autre constituant de Vibramycin Akne ou à d'autres tétracyclines, vous ne devez pas prendre Vibramycin Akne.

S'il vous est arrivé de présenter des effets secondaires après la prise d'antibiotiques ou si vous avez mal supporté un précédent traitement avec Vibramycin Akne, veuillez le signaler à votre médecin.

Une hypersensibilité peut se manifester notamment par une détresse respiratoire (asthme), des troubles de la circulation, des gonflements de la peau (par ex. urticaire) et des muqueuses, des démangeaisons ou des éruptions cutanées.

Vibramycin Akne ne doit pas être utilisé en cas de maladies hépatiques graves.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Vibramycin Akne?

L'administration de tétracyclines à des femmes au cours de la deuxième moitié de la grossesse, à de jeunes enfants et à des enfants de moins de 12 ans peut entraîner une coloration (jaune-gris-brun) permanente des dents ou une formation anormale de l'émail dentaire.

Ces patients ne doivent donc prendre Vibramycin Akne que si le médecin l'ordonne expressément.

Si vous souffrez d'une affection hépatique, vous ne devriez prendre Vibramycin Akne que si votre médecin vous l'a prescrit expressément et sous strict contrôle médical.

En cas d'apparition d'une réaction cutanée (telle qu'une éruption cutanée ou des démangeaisons) qui n'est pas directement liée à votre acné, vous devez arrêter de prendre le médicament et en informer immédiatement votre médecin.

Évitez l'exposition directe au soleil ou aux rayons ultraviolets, car Vibramycin Akne peut provoquer des réactions d'hypersensibilité à la lumière. Si l'exposition directe au soleil ou aux rayons ultraviolets provoque l'apparition de rougeurs cutanées, vous devez interrompre le traitement et consulter votre médecin immédiatement.

Pour diminuer le risque d'une irritation ou d'un ulcère œsophagiens, vous devez dissoudre les comprimés de Vibramycin Akne dans env. 50 ml d'eau et boire la solution avec beaucoup de liquide.

De légers troubles digestifs sont possibles lors de la prise de comprimés de Vibramycin Akne. Toutefois, en cas de troubles gastro-intestinaux sévères avec vomissements et diarrhées, vous devez cesser la prise de la préparation et aviser immédiatement votre médecin. Les médicaments qui inhibent le péristaltisme intestinal (mouvements de l'intestin) ne doivent pas être pris en cas d'apparition de diarrhée.

Les patients qui utilisent des antiacides ou des sels de bismuth en raison de troubles gastriques, ainsi que les patients qui prennent des préparations contenant du fer ne doivent pas prendre ces médicaments en même temps que Vibramycin Akne, car ils ont un effet défavorable sur la résorption (c'est-à-dire le passage dans le sang) de Vibramycin Akne. Ceci est également valable pour le charbon activé et les médicaments à base de colestyramine. C'est pourquoi Vibramycin Akne doit être pris soit 2 heures avant, soit 4 heures après la prise de ces préparations.

Associations d'antibiotiques: la prise d'un autre antibiotique en plus de Vibramycin Akne n'est possible que si le médecin le prescrit formellement.

Si vous prenez un anticoagulant (fluidifiant sanguin), un antidiabétique oral (médicament pour abaisser le taux de sucre dans le sang), un médicament pour réduire la fréquence des crises d'épilepsie, un somnifère ou un contraceptif («pilule contraceptive»), signalez-le à votre médecin.

Si vous prenez un contraceptif («pilule contraceptive»), son efficacité peut être diminuée pendant un traitement antibiotique. Pour cette raison, votre médecin ou votre pharmacien pourra vous recommander d'autres mesures contraceptives.

Informez votre médecin si vous devez prochainement subir une opération, car l'utilisation d'un certain anesthésique (le méthoxyflurane) pendant la prise de Vibramycin Akne peut provoquer une lésion rénale fatale.

Vous ne devez pas consommer d'alcool pendant un traitement par Vibramycin Akne.

L'utilisation concomitante de doxycycline et de ciclosporine A peut augmenter l'effet toxique de l'immunosuppresseur (la ciclosporine A).

L'utilisation concomitante de théophylline et de tétracyclines peut augmenter le risque d'effets secondaires au niveau du système gastro-intestinal.

L'utilisation de tétracyclines, y compris la doxycycline, peut entraîner une augmentation bénigne de la pression à l'intérieur de la boîte crânienne, qui s'avère normalement réversible. On a toutefois rapporté des cas de cécité permanente survenus suite à une augmentation de la pression à l'intérieur de la boîte crânienne sous traitement par des tétracyclines, y compris la doxycycline. Informez-en votre médecin dans les plus brefs délais si vous constatez l'apparition de troubles de la vue au cours du traitement.

Il est établi que l'isotrétinoïne, un principe actif utilisé dans le traitement de l'acné, peut elle aussi entraîner, dans de rares cas, une augmentation bénigne de la pression à l'intérieur de la boîte crânienne; il convient donc d'éviter toute utilisation concomitante d'isotrétinoïne et de doxycycline.

La concentration de méthotrexate peut être augmentée par l'administration simultanée de méthotrexate et de doxycycline.

Si vous contrôlez vous-même votre glucosurie, signalez-le à votre médecin.

Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!

Les comprimés de Vibramycin Akne contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'ils sont essentiellement «sans sodium».

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

·vous souffrez d'une autre maladie,

·vous êtes allergique,

·vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication!).

Vibramycin Akne peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Si vous êtes enceinte ou envisagez une grossesse, vous ne devez prendre Vibramycin Akne que sur prescription expresse du médecin.

Vous ne devez pas allaiter pendant un traitement par Vibramycin Akne.

Comment utiliser Vibramycin Akne?

Vibramycin Akne doit être avalé avec suffisamment de liquide, en position assise ou debout, au moins une heure avant les repas et au moins une heure avant le coucher.

Les comprimés de Vibramycin Akne peuvent être pris tels quels ou dissous dans environ 50 ml d'eau. S'ils sont pris tels quels, vous devez ensuite boire suffisamment de liquide (1 verre). S'ils sont pris après dissolution, vous devez ensuite boire au moins 100 ml d'eau.

Si des troubles gastriques importants apparaissent lorsque Vibramycin Akne est pris conformément aux prescriptions, il est recommandé de prendre les comprimés de Vibramycin Akne avec de la nourriture ou un verre de lait.

Par principe, la posologie et la durée de traitement prescrites par le médecin doivent être respectées scrupuleusement pour obtenir l'effet optimal de Vibramycin Akne. Les symptômes de la maladie disparaissent souvent avant que l'infection ne soit totalement guérie. Par conséquent, n'interrompez pas le traitement prématurément, même si vous vous sentez mieux.

Sauf prescription contraire du médecin, la posologie usuelle de Vibramycin Akne est la suivante.

Adultes et adolescents pesant plus de 50 kg: 1 comprimé par jour de Vibramycin Akne à 50 mg, tel quel avec suffisamment de liquide ou dissous dans 50 ml d'eau. Durée du traitement: jusqu'à 12 semaines.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Vibramycin Akne peut-il provoquer?

La prise de Vibramycin Akne peut provoquer les effets secondaires suivants:

Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)

Sensibilité à la lumière. Un coup de soleil prononcé peut se manifester après exposition au soleil ou aux rayons ultraviolets, accompagné, dans de rares cas, d'une atteinte des ongles (décollement et coloration des ongles, voir rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Vibramycin Akne?»). Nausées, vomissements, maux de tête, éruptions, réactions d'hypersensibilité (y compris choc anaphylactique, tuméfactions, éruptions, hypotension, difficultés respiratoires et augmentation de la fréquence cardiaque), inflammation du péricarde, tuméfaction de la peau ou des muqueuses (telles qu'un gonflement des paupières, des lèvres ou de la langue), aggravation des symptômes d'un érythème en ailes de papillon (maladie auto-immune appelée lupus érythémateux systémique), réaction d'hypersensibilité retardée, gonflement des bras ou des jambes.

En cas d'apparition des premiers signes d'une réaction cutanée qui n'est pas directement liée à votre acné, vous devez arrêter le médicament et informer immédiatement votre médecin.

Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1'000)

Troubles digestifs, inflammation des muqueuses de la bouche et de la gorge, enrouement, langue noire pileuse, démangeaisons, troubles de la coagulation, sang dans l'urine.

Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000)

Inflammation du pancréas (pancréatite: affection caractérisée par de violentes douleurs apparaissant soudainement dans la région supérieure de l'abdomen, des nausées et des vomissements), diarrhée (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Vibramycin Akne?»), inflammation de la langue, coloration des dents définitives, difficulté à avaler, appétit diminué, augmentation de la pression à l'intérieur de la boîte crânienne (les signes possibles en sont des maux de tête, des vertiges, une fatigue, des troubles visuels [vision double]), palpitations cardiaques, agitation et états d'anxiété, troubles de la sensibilité (par ex. fourmillements, etc.), bombement des fontanelles chez les jeunes enfants, rougeur du visage, réactions inflammatoires graves de la peau, symptômes d'une réaction de Jarisch-Herxheimer (les signes possibles en sont une forte fièvre, des maux de tête, des douleurs articulaires et musculaires, des nausées et une éruption cutanée), douleurs abdominales, lésions inflammatoires de la région ano-génitale, inflammation de l'œsophage (œsophagite), ulcère œsophagien (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Vibramycin Akne?»), trouble ou perte du sens gustatif et du sens olfactif, qui sont réversibles dans quelques cas et uniquement partiellement, modifications de l'hémogramme, troubles de la fonction hépatique, inflammation du foie (hépatite), toxicité hépatique, bourdonnements d'oreille, pigmentation augmentée de la peau, douleurs articulaires, douleurs musculaires, lésion rénale.

Très rare (concerne moins d'une personne sur 10'000)

Crises convulsives.

L'apparition de signes d'intolérance légers tels que perte de l'appétit, difficultés à avaler, nausées, vomissements ou diarrhée peut généralement être évitée en prenant Vibramycin Akne avec un verre de lait, un yaourt ou après un repas léger.

Informez immédiatement votre médecin

·si les signes d'une réaction d'hypersensibilité tels que démangeaisons, éruption cutanée, tuméfaction au visage, sensation de hausse du pouls, détresse respiratoire ou membres gonflés apparaissent;

·en cas de coloration jaunâtre de la peau ou de la partie blanche des yeux;

·en cas de maux de ventre ou de vomissements d'apparition subite, de diarrhées graves sanglantes ou persistantes;

·en cas d'apparition de troubles visuels.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

À quoi faut-il encore faire attention?

Stabilité

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver Vibramycin Akne à température ambiante (15-25 °C), à l'abri de la lumière et de l'humidité.

Conserver hors de portée des enfants.

Remarques complémentaires

Lorsque le traitement est terminé, le médicament restant doit être rapporté dans son emballage au médecin ou au pharmacien qui l'a délivré, afin d'être éliminé.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Vibramycin Akne?

Principes actifs

1 comprimé contient 50 mg de doxycycline (sous forme de monohydrate de doxycycline).

Comprimé vert clair rond portant l'inscription «50» sur une face et le logo Pfizer sur l'autre; peut être moucheté de vert plus foncé.

Excipients

Silice colloïdale anhydre, cellulose microcristalline et carmellose sodique, stéarate de magnésium, jaune de quinoléine contenant de l'aluminium (E 104), indigotine contenant de l'aluminium (E 132).

Numéro d'autorisation

49414 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Vibramycin Akne? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.

Vibramycin Akne, 50 mg: boîtes de 28 comprimés.

Titulaire de l'autorisation

Pfizer AG, Zürich.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

PIL V011