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Information destinée aux patients

Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé.

Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.

Toviaz®

Pfizer AG

Qu'est-ce que Toviaz et quand doit-il être utilisé?

Toviaz est ce qu'on appelle un antagoniste du récepteur muscarinique. Il est utilisé dans le traitement de la vessie hyperactive et des symptômes qui lui sont associés, tels que les mictions fréquentes, les besoins soudains et incontrôlables d'uriner (mictions impérieuses) ou les pertes involontaires d'urine (incontinence).

Toviaz exerce une action relaxante sur le muscle hyperactif de la vessie, ce qui permet d'augmenter la contenance de cette dernière, de retarder la survenue du besoin d'uriner et d'abaisser la fréquence des vidanges volontaires et involontaires de la vessie.

Selon prescription du médecin.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Toviaz contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

L'utilisation d'un médicament mal choisi ou dosé de façon incorrecte peut provoquer des complications. Ne prenez par conséquent jamais ce médicament pour traiter une autre maladie et ne le remettez en aucun cas à une tierce personne.

Quand Toviaz ne doit-il pas être pris?

Vous ne devez pas prendre Toviaz si vous présentez une hypersensibilité (allergie) à l'une des substances contenues dans le médicament, aux cacahuètes ou au soja. Toviaz ne doit pas non plus être pris en cas de rétention urinaire, de ralentissement de la vidange de l'estomac, de distension aiguë du côlon, de problèmes graves du foie, de maladie inflammatoire sévère des intestins (colite ulcéreuse), de faiblesse musculaire due à un trouble immunologique (myasthénie grave) ou d'augmentation non traitée de la tension intraoculaire (glaucome, en particulier glaucome à angle fermé).

Si vous souffrez d'une maladie modérée à grave des reins ou du foie, Toviaz ne doit pas être pris en association avec certains médicaments. Veuillez informer votre médecin si vous prenez d'autres médicaments.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Toviaz?

Il convient d'exclure les causes organiques de l'incontinence et de l'augmentation de la fréquence des mictions avant de commencer un traitement par Toviaz.

Informez votre médecin si vous présentez l'un ou plusieurs des problèmes suivants:

·affection de la prostate et autres maladies des voies urinaires inférieures freinant l'écoulement de l'urine;

·maladie obstructive du tube digestif telle qu'un rétrécissement du pylore, le lieu de passage des aliments de l'estomac vers le duodénum;

·risque de trouble de la motilité gastro-intestinale;

·hernie diaphragmatique;

·maladies rénales;

·maladies du foie;

·maladies des nerfs (neuropathies);

·si vous êtes traité/e pour une maladie de l'œil appelée glaucome à angle fermé;

·affections cardiaques.

Si un gonflement de la peau ou des muqueuses (angiœdème) survient pendant la prise de Toviaz, vous devez immédiatement arrêter Toviaz et consulter votre médecin sans délai.

Toviaz contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance au lactose, contactez-le avant de prendre Toviaz.

La prise simultanée de Toviaz avec d'autres médicaments peut entraîner des interactions. L'effet de Toviaz et/ou de l'autre médicament peut être renforcé ou affaibli et/ou des effets secondaires peuvent être favorisés. Ces interactions peuvent se produire avec de nombreux médicaments très différents et des ajustements posologiques sont parfois nécessaires. Il est donc important que vous informiez votre médecin ou votre pharmacien avant la prise d'autres médicaments (même en automédication) pendant votre traitement par Toviaz.

Les médicaments suivants peuvent renforcer ou altérer les effets de Toviaz: les médicaments contre la dépression, les médicaments contre la maladie de Parkinson, certains médicaments antiépileptiques, certains médicaments utilisés pour traiter les nausées et les troubles de la vidange de l'estomac (par ex. Paspertin), les médicaments prescrits contre le VIH de même que certains antibiotiques (médicaments contre les infections) et antifongiques (contre les champignons).

Éviter la prise simultanée de jus de pamplemousse avec ce médicament.

Comme ce médicament peut provoquer des troubles de la vision de près et qu'il peut altérer le temps de réaction (par une somnolence et des vertiges), il peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines!

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

·vous souffrez d'une autre maladie

·vous êtes allergique

·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).

Toviaz peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Vous ne devez pas prendre Toviaz si vous êtes enceinte, si vous souhaitez le devenir ou si vous allaitez. Si vous prenez Toviaz et que vous êtes en âge de procréer, vous devez prendre soin d'utiliser une méthode contraceptive fiable.

Comment utiliser Toviaz?

Sauf prescription différente du médecin, vous devez prendre un comprimé à libération prolongée de 4 mg une fois par jour. Selon votre réponse au médicament, il se peut que votre médecin augmente la dose jusqu'à 8 mg par jour. Vous pouvez prendre les comprimés retard aussi bien avec les repas qu'en dehors. Il faut cependant éviter le jus de pamplemousse, car il peut modifier les effets du médicament. Le comprimé à libération prolongée doit dans tous les cas être avalé entier, c'est-à-dire sans être brisé, et il ne doit pas être mâché.

Conformez-vous à la prescription du médecin, car il a ajusté la prescription et le dosage à votre situation particulière. Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Si vous oubliez de prendre un comprimé, rattrapez votre oubli dès que vous vous en apercevez, mais ne prenez pas plus d'un comprimé par jour. Ne prenez pas une double dose pour compenser la dose oubliée.

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents.

Quels effets secondaires Toviaz peut-il provoquer?

Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de la prise/utilisation de Toviaz:

Très fréquent (concerne plus d'une personne sur 10)

Bouche sèche.

Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)

Maux de tête, constipation, insomnie, vertiges, douleurs abdominales, yeux secs, douleurs lors des mictions, infections urinaires, douleurs dans le haut et le bas du ventre, maux d'estomac, diarrhées, nausées et gorge sèche.

Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1'000)

Somnolence, troubles du goût, vertiges rotatoires, vision trouble, éruption cutanée, peau sèche, démangeaisons, ballonnements, difficultés à vider complètement la vessie, miction retardée, fatigue, palpitations cardiaques, accélération du pouls, toux, nez sec et maux de gorge.

Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000)

Angioœdème (paupières, des lèvres, langue ou visage gonflé), urticaire.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

À quoi faut-il encore faire attention?

Stabilité

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Conserver dans l'emballage d'origine pour protéger son contenu de l'humidité.

Conserver hors de portée des enfants.

Remarques complémentaires

Si votre médecin vous demande d'interrompre le traitement, vous devez rapporter tous les comprimés à libération prolongée de Toviaz non utilisés à votre médecin ou votre pharmacien.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Toviaz?

Les comprimés à libération prolongée à 4 mg sont bleu clair, ovales et portent les lettres «FS» sur une face.

Les comprimés à libération prolongée à 8 mg sont bleus, ovales et portent les lettres «FT» sur une face.

Principes actifs

1 comprimé à libération prolongée à 4 mg contient 4 mg de fumarate de fésotérodine.

1 comprimé à libération prolongée à 8 mg contient 8 mg de fumarate de fésotérodine.

Excipients

Comprimés à libération prolongée à 4 mg: xylitol, lactose, cellulose microcristalline, hypromellose, dibéhénate de glycérol, alcool polyvinylique, macrogol, talc, lécithine de soja, colorants: oxyde de titane (E171) et carmin d'indigo (E132).

Comprimés à libération prolongée à 8 mg: xylitol, lactose, cellulose microcristalline, hypromellose, dibéhénate de glycérol, alcool polyvinylique, macrogol, talc, lécithine de soja, colorants: oxyde de titane (E171) et carmin d'indigo (E132).

Numéro d'autorisation

58743 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Toviaz? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Toviaz 4 mg: 14 ou 84 comprimés à libération prolongée.

Toviaz 8 mg: 14 ou 84 comprimés à libération prolongée.

Titulaire de l'autorisation

Pfizer AG, Zürich.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

PIL V007