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Information destinée aux patients

Lisez attentivement cette notice d'emballage. Vous y trouverez tous les renseignements importants concernant ce médicament.

Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin ou vous a été remis sans ordonnance médicale par votre pharmacien ou votre droguiste. Pour en tirer le meilleur bénéfice, veuillez l'utiliser conformément à la notice d'emballage ou, le cas échéant, aux indications de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre droguiste.

Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.

Solmucol® Bronchoprotect

IBSA Institut Biochimique SA

L’efficacité et la sécurité de Solmucol® Bronchoprotect n’ont été que sommairement contrôlées par Swissmedic. L’autorisation de Solmucol Bronchoprotect repose sur celle de Ismigen®, qui contient les mêmes principes actifs et est autorisé en Pologne et dont l’information a été mise à jour en Juin 2020.

Qu'est-ce que Solmucol Bronchoprotect et quand doit-il être utilisé?

Chez l'adulte et l'enfant de plus de 3 ans, Solmucol Bronchoprotect est indiqué en prophylaxie des infections récidivantes des voies respiratoires.

Quand Solmucol Bronchoprotect ne doit-il pas être pris?

En cas d'hypersensibilité (d'allergie) connue à l'égard de Solmucol Bronchoprotect ou à l'un de ses composants (voir «Que contient Solmucol Bronchoprotect?»).

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Solmucol Bronchoprotect?

L'utilisation de Solmucol Bronchoprotect en prévention de la pneumonie n'est pas recommandée, aucune étude clinique n'ayant pu démontrer cet effet.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimés sublinguaux, c.à.d. qu'il est pratiquement sans sodium.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si

·vous souffrez d'une autre maladie

·vous êtes allergique

·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication !)/vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe !

Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Solmucol Bronchoprotect.

Aucune étude n'a été menée sur les effets de ce produit sur la capacité à conduire et à utiliser des machines.

Solmucol Bronchoprotect peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Grossesse

Si vous êtes enceinte, pensez l'être ou prévoyez d'avoir un enfant, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Solmucol Bronchoprotect..

Allaitement

Si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce Solmucol Bronchoprotect.

Comment utiliser Solmucol Bronchoprotect?

Solmucol Bronchoprotect doit être administré sous forme sublinguale, laissant le comprimé sous la langue jusqu'à sa dissolution complète. Le sillon de cassure permet uniquement de faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.

Adultes et enfants à partir de 3 ans

1 comprimé de Solmucol Bronchoprotect par jour pendant 10 jours consécutifs par mois, pendant 3 mois.

Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Si vous prenez plus que la dose recommandée de Solmucol Bronchoprotect, contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Ne prenez pas une double dose pour compenser une dose oubliée.

Quels effets secondaires Solmucol Bronchoprotect peut-il provoquer?

L'utilisation de Solmucol Bronchoprotect peut provoquer les effets secondaires suivants:

Affections gastro-intestinales

Fréquence inconnue: vomissements, stomatite, douleurs abdominales et nausées.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Fréquence inconnue: réactions allergiques (urticaire, rash, prurit et œdème).

Infections et infestations

Fréquence inconnue: rhinite.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Fréquence inconnue: fièvre, maux de tête.

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Fréquence inconnue: toux, douleurs oropharyngées.

En cas de troubles persistants, interrompez le traitement et informez-en votre médecin.

Si vous remarquez toutefois des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste.

À quoi faut-il encore faire attention?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Solmucol Bronchoprotect doit être conservé dans l'emballage original, pas au-dessus de 25 °C et hors de portée des enfants.

Que contient Solmucol Bronchoprotect?

Principes actifs

1 comprimé sublingual de Solmucol Bronchoprotect contient 7 mg de lysat bactérien lyophilisé de Staphylococcus aureus 6 milliards, Streptococcus pyogenes 6 milliards, Streptococcus (viridans) oralis 6 milliards, Klebsiella pneumoniae 6 milliards, Klebsiella ozaenae 6 milliards, Haemophilus influenzae 6 milliards, Neisseria catarrhalis 6 milliards, Streptococcus pneumoniae 6 milliards (parmi lequels Type 1 - 1 milliard, Type 2 - 1 milliard, Type 3 -1 milliard, Type 5 - 1 milliard, Type 8 - 1 milliard, Type 47 - 1 milliard).

Les autres ingrédients sont: glycine, silice colloïdale hydratée, cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, stéarate de magnésium, glycyrrhizate d'ammonium, arôme menthe (contient E220).

Numéro d'autorisation

67822 (Swissmedic)

Où obtenez-vous Solmucol Bronchoprotect? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.

Solmucol Bronchoprotect: 30 comprimés sublinguaux.

Titulaire de l'autorisation

IBSA Institut Biochimique SA, Lugano

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2020 par l'autorité de référence étrangère. Sans ajout d'informations pertinentes pour la sécurité par Swissmedic: mars 2021.