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Information destinée aux patients

Lisez attentivement cette notice d'emballage. Vous y trouverez tous les renseignements importants concernant ce médicament.

Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin ou vous a été remis sans ordonnance médicale par votre pharmacien ou votre droguiste. Pour en tirer le meilleur bénéfice, veuillez l'utiliser conformément à la notice d'emballage ou, le cas échéant, aux indications de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre droguiste. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.

Pretuval® Maux de gorge

Bayer (Schweiz) AG

Qu'est-ce que Pretuval Maux de gorge et quand doit-il être utilisé?

Pretuval Maux de gorge contient de la benzydamine, un principe actif dont les propriétés sont les suivantes:

1.La benzydamine calme rapidement la douleur, notamment à la déglutition.

2.Grâce à son action antibactérienne, la benzydamine agit contre certains germes infectieux.

3.La benzydamine a une action anti-inflammatoire en intervenant dans les processus qui sont à l'origine de l'inflammation.

La benzydamine s'accumule de manière ciblée dans les tissus enflammés. Pretuval Maux de gorge est utilisé pour le traitement local des maux de gorge, des inflammations des amygdales et de la cavité buccale, ainsi que des aphtes. En chirurgie dentaire, Pretuval Maux de gorge peut être utilisé aussi bien avant qu'après une intervention, sur recommandation de votre dentiste, de votre pharmacien ou de votre droguiste.

Quand Pretuval Maux de gorge ne doit-il pas être utilisé?

Pretuval Maux de gorge ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un ou plusieurs de ses composants.

La solution buccale ne convient pas aux enfants de moins de 12 ans. Vu l'absence de données suffisantes sur l'efficacité et la sécurité, la solution pour pulvérisation buccale ne doit pas être utilisée chez les enfants de moins de 6 ans.

Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Pretuval Maux de gorge?

Si vous souffrez d'une allergie connue à l'acide acétylsalicylique ou à des médicaments contre les douleurs ou les rhumatismes (inhibiteurs des prostaglandines), vous ne devez pas utiliser Pretuval Maux de gorge car il peut déclencher de l'urticaire ou de l'asthme. Si vous souffrez d'une angine ou d'une pharyngite accompagnée de fièvre, vous devez consulter votre médecin. Si les douleurs ne régressent pas après quelques jours de traitement (au maximum une semaine), vous devez également contacter votre médecin afin quil détermine si un traitement 'supplémentaire est nécessaire. Un traitement dépassant une durée d'une semaine n'est en général pas conseillé, car il peut nuire à la flore normale de la cavité buccale.

Solution buccale:

Pretuval Maux de gorge, solution buccale contient l'excipient méthylparabène (E 218), qui peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient jusqu'à 1200 mg d'alcool (éthanol) par dose, ce qui équivaut à 10,1% de vol. ou 80 mg/ml (8,1% w/v). Sur une peau lésée, ceci peut provoquer une sensation de brûlure.

Solution pour pulvérisation buccale:

Pretuval Maux de gorge, solution pour pulvérisation buccale contient l'excipient méthylparabène (E 218), qui peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient jusqu'à 13,6 mg d'alcool (éthanol) par pulvérisation, ce qui équivaut à 80 mg/ml (8,1% w/v). Sur une peau lésée, ceci peut provoquer une sensation de brûlure.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si

·vous souffrez d'une autre maladie

·vous êtes allergique (en particulier à des médicaments contre les douleurs ou contre les rhumatismes)

·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).

Pretuval Maux de gorge peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Pretuval Maux de gorge ne peut être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement que si le médecin traitant l'autorise.

Comment utiliser Pretuval Maux de gorge?

Solution buccale:

Adultes et adolescents dès 12 ans: gargarisez ou rincez-vous la bouche 3 fois par jour avec 10 ml (soit env. 1 cuillère à soupe) de la solution non diluée, pendant 20 à 30 secondes. Vous pouvez aussi appliquer la solution directement à l'endroit désiré au moyen d'un tampon d'ouate imbibé.

En raison du risque d'ingestion accidentelle, l'emploi de Pretuval Maux de gorge, solution buccale n'est pas recommandé chez les enfants.

Spray buccal:

Le spray ne contient pas d'agent propulseur et doit être amorcé en actionnant la pompe plusieurs fois avant la première utilisation. Ensuite, on peut procéder à la pulvérisation.

Adultes et adolescents dès 12 ans:

Appliquer le spray en 4 à 8 pulvérisations dans la région bucco-pharyngée. L'application peut être répétée jusqu'à 6 fois par jour.

Enfants de 6 à 12 ans:

Appliquer le spray en 4 pulvérisations dans la région bucco-pharyngée. L'application peut être répétée jusqu'à 6 fois par jour.

L'utilisation et la sécurité de Pretuval Maux de gorge, solution pour pulvérisation buccale n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 6 ans.

Afin que le produit agisse de façon optimale, vous devriez éviter de manger ou de boire immédiatement après l'emploi.

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Quels effets secondaires Pretuval Maux de gorge peut-il provoquer?

L'utilisation de Pretuval Maux de gorge peut entraîner les effets secondaires suivants:

Occasionnellement, une insensibilité locale de la muqueuse buccale ou des troubles passagers du goût peuvent survenir.

Rarement, des réactions d'hypersensibilité pouvant aller jusqu'à des réactions anaphylactiques, des spasmes laryngés ou très rarement des gonflements cutanés accompagnés de démangeaisons, occasionnellement une photosensibilité peuvent apparaître.

En cas d'apparition d'une allergie aux composants de Pretuval Maux de gorge, de l'urticaire ou de l'asthme peut apparaître. Il faut alors interrompre le traitement.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

À quoi faut-il encore faire attention?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Ne pas conserver au-dessus de 30°C.

Conserver hors de portée des enfants.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Pretuval Maux de gorge?

1 ml de solution buccale ou de solution pour pulvérisation buccale contient:

Principes actifs

1,5 mg de chlorhydrate de benzydamine

Excipients

Éthanol, glycérol, parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), saccharine sodique, bicarbonate de sodium monohydraté, polysorbate 20, arôme menthe, eau purifiée. Contient 10,1% vol. d'alcool

Numéro d'autorisation

68088, 68089 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Pretuval Maux de gorge? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

Solution buccale: flacon de 100 ml.

Solution pour pulvérisation buccale: pulvérisateur de 30 ml pour environ 176 pulvérisations.

Titulaire de l'autorisation

Bayer (Schweiz) AG, Zurich

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).